2003年我国猪肉市场形势分析

2003年我国猪肉市场形势分析 内容摘要：2003年1-10月我国生猪存栏小幅增长，出栏数量和猪肉产量均呈上升趋势，整体发展态势平稳，效益可观。1-12月，我国猪肉产品出口和进口增长，出口量大于进口量。与2002年同期相比，2003年生猪和猪肉价格上涨；产区猪肉价格上涨幅度大于销区，猪肉价格涨幅低于生猪价格上涨幅度。美国、日本的猪肉价格持续上扬。国内猪肉人均消费量与2002年同期基本持平。 　　一、我国猪肉生产形势分析 　　（一）猪肉产量增加 　　从总体来看，我国生猪生产稳步发展，效益可观。第三季度末生猪存栏和出栏分别为47713.06万头和45951.86万头，同比增长1.5%和4.27%。能繁母猪存栏4236.16万头，占存栏猪的比重为8.9%，结构比较合理。预计2003年全年猪肉产量为4460万吨，比上年增长3.1%。由于受近期生猪收购价格快速上扬的影响，农户养猪热情较高，补栏积极，有利生产发展，生产后劲足。 　　分省看，前三季度有八个省猪的出栏数量超过2000万头，出栏数量占全国的59%。包括四川（4950.6万头）、湖南（4912.67万头）、河南（4326.88万头）、山东（3146.91万头）、河北（2969.64万头）、广西（2384.94万头）、广东（2324.52万头）和江苏（2100万头），其生猪出栏量分别占全国的10.8%、10.7%、9.4%、6.9%、6.5%、5.2%、5.1%和4.6%。 　　猪肉产量超过150万吨的主产省有9个，猪肉产量占全国的62.2%。包括四川（369.09万吨）、河南（330.54万吨）、湖南（304.59万吨）、山东（236.31万吨）、河北（220.92万吨）、广西（185.96万吨）、广东（168.53万吨）、安徽（160.97万吨）和湖北（160.38万吨），分别占猪肉总产量的10.7%、9.6%、8.9%、6.9%、6.4%、5.4%、4.9%、4.7%和4.7%。 　　（二）养猪效益提高 　　从2002年下半年开始，我国生猪价格有所回升，效益明显提高。2002年11月份猪粮比价达到5.78，此后猪粮比价四个月持续保持在5.5以上，养猪户效益较高。尽管受“非典”影响，2003年3-6月份对猪肉消费减少，养猪效益下降，但是这4个月猪粮比也在5以上，8月份猪粮比价接近5.6，之后一路上涨，最高突破6。 　　从全年总体情况来看，2003年我国猪粮比为5.54，超过了盈亏平衡点，比2002年同期提高2.42个百分点；猪料比也明显高于2002年同期水平。特别是5月份以后，猪粮比和猪料比逐月上涨，养猪效益是近几年来最好的，推动了生产发展。 资料来源：农业部畜牧兽医局。 　　二、猪肉进出口形势分析 　　2003年1-12月份，我国猪肉产品（包括鲜冷冻猪肉、加工猪肉和猪杂碎）的累计出口量为30.69万吨，出口总额为6.55亿美元，同比分别增长28.84%和17.23%。猪肉产品进口总量为31.20万吨，进口总额为1.97亿美元，同比分别增长42.13%和49.74%。 　　（一）猪肉进出口双增长 　　1、猪肉出口增加 　　猪肉出口中，鲜冷冻猪肉出口占猪肉出口量和出口额的69.57%和41.07%。其中，出口量为21.35万吨，出口额为2.69亿美元，分别增长28.51%和31.83%。 　　从出口目的地看，我国猪肉主要出口到香港、俄罗斯和朝鲜，占猪肉出口总量的90.44%。其中，1-12月份对香港出口7.53万吨、俄罗斯7.09万吨、朝鲜4.69万吨，同比分别增长24.19%、下降6.19%和增长4.2倍。 　　猪肉出口金额超过1000万美元省份依次为：山东、四川、河南、黑龙江、安徽和湖南，出口额合计为2.52亿美元，占猪肉出口总额的93.45%。与上年相比，猪肉主要出口省出口均有所增长，其中河南、黑龙江、安徽三省增幅较大，分别增了长77.16%、71.62%和43.14%。 　　从贸易方式看，一般贸易出口额为2.54亿美元，占猪肉出口总额的94.42%；进料加工和边境小额方式出口额为1531.14万美元，占猪肉出口总额的5.58%。 　　2、猪肉进口增加 　　鲜冷冻猪肉进口量为14.91万吨，进口额为9088.88万美元，同比分别增加2.91%和11.27%。 　　猪肉进口来源国只有三个国家：美国、丹麦和加拿大，进口量分别为7.76万吨、3.76万吨和3.39万吨。 　　猪肉进口排名前4位的省市有广东、福建、河南和上海，进口总额为8996.17万美元，占猪肉进口额的98.98%。与上年相比，4省市进口额均大幅度增长，广东、河南、上海分别增长4.05%、13.65倍和4.87倍。 　　一般贸易方式进口9053.85万美元，占猪肉进口总额的99.61%；进料加工和其他方式所占比重很小。 　　（二）加工猪肉出口增加，进口减少 　　1、加工猪肉出口增加 　　2003年1－12月，加工猪肉出口量为91.50万吨，出口额为1.69亿美元，同比分别增加23.22%和26.31%。 　　从出口目的地看，我国加工猪肉主要出口到香港、日本和马来西亚，占猪肉出口总量的75.71%。其中，1-12月份对香港出口2.95万吨、日本2.56万吨、马来西亚1.41万吨，同比分别增长17.73%、80.60%和28.73%。 　　加工猪肉出口金额超过1000万美元的省份依次为：山东（4497.44万美元）、广东（2447.87万美元）、福建（2117.37万美元）、上海（1634.58万美元）、浙江（1478.04万美元）和重庆（1313.13万美元），出口额合计为1.35亿美元，占加工猪肉出口总额的79.68%。 　　从贸易方式看，一般贸易出口额为1.27亿美元，占加工猪肉出口总额的75.15%；进料加工出口额为4207.17万美元，占加工猪肉出口总额的24.85%。 　　2、加工猪肉进口减少 　　加工猪肉进口量为61.01吨，进口额为14.13万美元，同比分别减少17.67%和8.97%。 　　加工猪肉进口主要来源地为：台湾省、泰国和韩国，进口量分别为26.57吨、16.13吨和10.35吨，占全部进口量的86.97%。 　　加工猪肉进口排名前4位的省市有贵州、广东、辽宁和北京，进口总额为13.36万美元，占猪肉进口额的94.55%。 　　一般贸易方式进口10.20万美元，占加工猪肉进口额的72.19%；进料加工占27.53%。 　　（三）猪杂碎出口下降，进口增加 　　1－12月份，猪杂碎出口33吨，出口额为4.30万美元，分别下降73.86%和73.82%。猪杂的主要出口地有两个：香港和澳门。其中，出口香港22吨，占猪杂碎出口总量的66.67%，同比下降74.71%；出口澳门11万吨，同比下降69.49%。 　　猪杂碎出口主要集中在湖南、河北和四川三个省，出口额分别为1.54万美元、1.47万美元和1.04万美元，占猪杂碎出口总额的94.04%。 　　猪杂碎进口16.28万吨，进口额为1.04亿美元，同比分别增长1.18倍和1.17倍。其中从美国、丹麦和加拿大的进口量为分别8.20万吨、4.38万吨和3.68万吨，同比分别增长1.99%、4.15倍和1.37倍；进口量合计为16.27万吨，占猪杂碎进口总量的99.93%。 　　猪杂碎进口排名前3位的省市是广东7920.50万美元、上海1743.47万美元和辽宁390.61万美元，进口额为9663.97万美元，占猪杂碎进口总额的92.76%。与上年同期相比，广东增长1.22倍、上海增长78.41%、辽宁增长5.76倍。 　　（四）活猪出口量略降，出口额略增 　　1-12月份，我国活猪出口量为187.84万头，同比下降0.08%；出口额为2.15亿美元，同比增长0.65%。其中，对香港出口量为175.63万头，占活猪出口总量的93.50%，同比下降0.13%；对澳门出口量为12.16万头，同比增长0.92%。 　　活猪出口额超过1000万美元的省份有：广东、湖南、湖北、河南、江西、浙江和广西，出口额为2.07亿美元，占我国活猪出口总额的96.33%。 　　三、国际市场生产和贸易分析 　　2003年全球肉品市场的特点是：出口缩减，肉类价格上扬，肉类贸易增长量明显低于2002年。2003年世界猪肉总产量为9580万吨，比2002年同期增长1.6%。其中发展中国家猪肉总产量为5750万吨，占世界猪肉产量的60%；发达国家为3830万吨，占世界猪肉产量的40%。由于价格下滑和气候引起的生产损失，2003年欧洲的猪肉产量比2002年略有下降；美国猪肉产量为893.1万吨，比2002年892.9万吨略增0.2万吨；尽管采取了刺激出口增长的措施，加拿大也未能改变生产下降的局面。发展中国家的猪肉产量大约提高2%，仅达到过去5年平均增长率的一半。特别由于消费需求下降、国内猪肉价格下滑以及出口限制，使中国和巴西猪肉的增长速度放慢；尽管饲料成本上涨，越南和菲律宾仍呈现较强的增长势头。 　　由于发展中国家牛肉需求的恢复以及强制性的贸易限制政策影响了2003年的全球猪肉贸易，贸易量只达到410万吨，比2002年增长不足1%。由于日本在2003年中期对猪肉实行了强制性贸易限制措施以及韩国对猪肉的需求下降，使得亚洲的进口量（占全球猪肉贸易的40%）下降了2%。同时，俄罗斯联邦强制执行的配额政策使进口进一步减少，国内价格提高了35%。欧洲猪肉价格的上涨限制了出口补偿的实施，难以与巴西产品竞争，欧盟出口下降15%，造成2003欧盟年占全球猪肉贸易份额下降到26%。尽管北美的供应比较迟缓，但由于受益于美国屠宰与加工能力的提高以及进口需求的增长，加拿大猪肉出口有所增长。 　　四、国内猪肉市场价格分析 　　（一）生猪价格上涨，产区猪肉价格上涨幅度大于销区 　　根据农业部畜牧兽医局定点调查月报资料分析，2003年活猪的平均价格为6.45元/千克，比2002年同期提高了8.06%。其中12月份的平均价格为7.54元/千克，达到近几年来的最高水平。产区价格的上涨幅度超过销区价格的上涨幅度。 资料来源：农业部畜牧兽医局。 　　从主产区来看，2003年我国生猪主要产区（包括湖南、四川、河南、山东和河北）活猪平均价格为6.11元/千克，与2002年同期相比提高了10.86%。其中，四川活猪价格低于2002年，下降了3.22%，而其余四个主产省活猪价格的上涨幅度均超过10%，河南、山东、河北、湖南分别上涨了15.67%、15.26%、13.93%和13.09%。 　　从主销区来看，2003年北京、天津、上海、福建和广东活猪平均价格为7.09元/千克，比上年同期提高了10.26%。其中福建的上涨幅度最大，达到13.11%，其余几个主销省份活猪价格的上涨幅度都在6-12%之间。 表1：2003年产区和销区猪肉、活猪和仔猪平均价格 地区 2003年平均价格 （元/千克） 2002年平均价格 （元/千克） 比去年同期（%） 仔猪 待宰 活猪 去皮带骨猪肉 仔猪 待宰 活猪 去皮带骨 猪肉 仔猪 待宰活猪 去皮带骨 猪肉 河北 7.51 6.18 10.78 6.51 5.43 9.53 15.30 13.93 13.15 山东 6.50 6.31 11.11 5.65 5.48 9.99 15.04 15.26 11.20 河南 7.71 6.13 10.37 6.96 5.30 9.33 10.73 15.67 11.23 湖南 兽医生物制品的生物安全 一、概述 近年来，生物安全问题备受国内外关注，生物安全术语也经常见诸于各类媒体，但国内对生物安全的见解却仁者见仁、智者见智。大多数是从某个专业或某个侧面定义生物安全的概念，阐述生物安全问题。目前国内有代表性的生物安全定义主要有以下三种。 第一，生物安全是指现代生物技术的研究、开发、应用，以及转基因生物的跨国越境转移，可能会对生物多样性、生态环境和人民健康产生潜在的不利影响。特别是各类转基因活生物体释放到环境中可能对生物多样性构成潜在风险与威胁。 第二，生物安全是指生命科学领域特别是现代生物技术，在研究、开发、应用及产业化过程中，在造福人类的同时，对人类健康及生态环境所产生的不利影响。 第三，生物安全是特指致病微生物的实验室安全防护与管理，其主要目的是防止实验室工作人员感染，或意外泄漏导致环境污染和社区人群感染。 以上三种定义都是对生物安全某个方面的概述和界定，都不是全面的生物安全的定义。生物安全比较全面地可理解为国家安全的组成部分，它是指与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。在这个定义中，与生物有关的因素是生物安全的主体—社会、经济、人类健康和生态环境是承载生物安全的客体。现实危害或潜在风险是生物安全的外在表现（或称效应）。其中这里所讲述的与生物有关因素主要有：自然界天然的生物因子，转基因生物和生物技术。 兽医生物制品是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等，经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。作为一门学科来讲，生物制品学融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物工艺学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容。作为畜禽疾病预防控制的有利武器，兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了兽用生物制品的技术进步，后者的进步又促进了畜牧业的繁荣。同时我们也应该看到，作为一种特殊的兽药，其研究成果为动物与人类的健康、现代生物科学探索等领域做出了巨大贡献。但由于生物制品本身的特性和安全防护方面的漏洞，也会出现某些生物灾害，造成不应有的损失。概括起来主要有相关实验研究人员的感染、病原微生物对环境的污染以及遗传性状不稳定。可以说兽用生物制品从研制开发到产品的应用，甚至可以延伸到应用之后的一定时期，都存在着生物安全方面的因素与风险。兽用生物制品的生物安全直接影响动物和人类的健康，而动物的健康又会影响人类的健康，简而言之，兽用生物制品的生物安全问题直接或间接影响人类的生命健康安全，关注与重视兽用生物制品的生物安全问题，不仅仅是提高和保障动物的健康问题，更重要的是在提高与保障全人类的生命健康、促进社会的稳定问题。 二、我国兽用生物制品存在的问题 我国的兽用生物制品经过数十年的发展已经取得了惊人的进步，无论是从数量上还是质量上的发展速度之快都是难以想象的。最先进的生物技术在兽用生物制品的研究与生产中得到了广泛和充分的应用。而正因为此，生物安全问题就显得尤为重要。同时，我们也应看到，在巨大的进步面前，兽用生物制品从研发到生产管理、使用过程都存在着许多问题，特别是由于观念的原因，人们对兽用生物制品的生物安全问题缺乏足够的重视和生物安全防护意识，而使得兽用生物制品的生物安全问题显得尤为重要和突出。 1、法律意识淡漠，非法研制、生产现象严重 兽用生物制品特别是动物疫苗主要用做动物传染病的免疫预防之用，直接关系到国家和人民群众的财产与生命健康安全。我国对兽用生物制品的管理历来比较严格，早在50年代，有关部门便组织制定了我国第一部《兽医生物制品制造及检验规程》，加强对生产用菌毒种的生产管理，规范了疫苗的生产，也促进了畜禽疫病的防制研究。1989年农业部颁发了《5号部长令》（兽用新生物制品管理办法）对生物制品的中试、生产和规程审定作了详尽的规定，从而规范了生物制品的研制质量要求和标准化。兽医生物制品监察制度，是对生产过程监督、全面检验与考核制品的依据。农业部《6号部长令》针对兽医用生物制品的生产与经营又做出了许多明确规定。除此之外还有《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》等法令和法规，从而使生物制品的研制、生产、经营等管理进一步走向规范化。 尽管如此，兽用生物制品从研制到经营都或多或少得存在着一定的违规行为。一些科研与生产单位或是法律意识淡漠、或是因为利益的驱动故意回避或违反法令法规的规定与要求进行动物疫苗的开发、生产与经营。从而使动物疫苗的研究、生产与经营等方面出现相对较为混乱的局面，使得部分研究、生产单位开发与生产的动物疫苗无法保证其内在品质，生物安全就更无从谈起了。全国已有兽用生物制品生产企业（车间）46家，品种200多个，年总产量400多亿羽（头）份。还有不计其数的大学、研究院（所）生产兽用生物制品（如灭活苗、卵黄抗体、血清等）其产品中有相当一部分是低水平重复生产。有的科研单位或生产厂家制备的中试产品（甚至正式产品），缺乏严格的区域、田间试验；对致病微生物的操作未按照生物安全级别的要求进行，造成病原散播，甚至疫病暴发流行。基因工程疫苗研制与生产未按有关规定进行严格的安全操作、评估与环境释放，对动物或人类造成生物安全风险或潜在的危险。 2、研究与生产环境的落后 随着科研体制改革的不断深入，原来计划经济条件下那种靠吃“皇粮”生活的科研院所的事业经费正在不断减少，以致于最终将“断奶”。于是，许多单位纷纷把目光转向生物制品的开发。在高利润的驱使下，生物制品的开发非常“红火”，各种产品充斥市场，良莠不均，质量不够稳定，免疫失败事故频发。而这些单位的生产场所，绝大部分是“作坊式”的，从工艺布局到净化级别、以及生产设备、设施都不符合生物制品的研制与生产要求。因此，生物制品对生产环境的高要求在这里被降低了。如此很难保证从菌毒种到最终产品的纯净、稳定与安全，也无法保证病原微生物的生物逃逸现象的发生。因此，不良产品对动物和人类的生物危害以及病原微生物、经人工改造的基因片段从实验室或生产车间的生物逃逸而造成的对环境及物种的不良影响，已经不是理论上进行探讨的“可能”的问题，而是一种摆在我们面前不得不面对的重要的危险因素。 3、 生产原料的影响 兽用生物制品的生产原料大多具有生物活性，因此，原料的纯净与质量不仅仅是产品质量的保证，更是生物安全的保证。不良的原料往往会造成制品的污染，如禽疫苗的生产的主要原料鸡胚，要求用SPF（Specific Pathogen Free;无特定病原）鸡胚，但很多单位依然使用非SPF鸡胚进行生产，而使禽用疫苗中带有支原体、禽白血病病毒或网状内皮细胞增生症病毒等得危险性增加；猪用细胞培养苗中常带有牛病毒性腹泻病毒或猪圆环病毒等；一些传代细胞遗传背景不清、外源病毒检测不完善，有人推测，艾滋病的出现是人们使用了被病毒污染的非洲绿猴肾细胞制备的人脊髓灰质炎病毒疫苗所致。 4、现代生物技术带来的生物安全问题 随着生物技术的不断进步与发展，生物工程产品在农业领域应用越来越多。随之带来的转基因生物安全问题也越来越引起人们的关注。生物工程技术在兽用生物制品的应用主要体现在基因工程疫苗的开发与研究。基因工程疫苗主要是指用重组DNA技术研制的疫苗，包括将保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达的生物合成亚单位疫苗；以某些病毒或细菌为外源基因载体的活载体疫苗和通过基因组突变、缺失或插入的基因缺失疫苗；质粒DNA疫苗；现代细胞生物学技术的应用等。虽然目前世界上已经注册并正式投放市场的基因工程疫苗产品并不多，但是它代表疫苗研究的新途径，为克服一些常规疫苗的缺陷带来希望，因此越来越受到重视。转基因兽用生物制品的生物安全问题主要有以下几个方面： 第一，实验室重组DNA试验隐含的生物危害。当开发基因工程疫苗时，首先也是最重要的就是要获得一个符合需要的优秀的基因工程菌（毒）株，因此也就必须进行实验室内的基因切割、连接、修饰等工作。而这些基因工程菌毒株在鉴定为无害或确定安全等级之前，都存在着可预见或潜在的生物安全因素。如某些基因工程菌毒株或基因片段带有致病基因、抗药基因等，如缺乏足够的安全意识使这些菌毒株或基因片段进入到环境中，它们一旦在外界环境中发生突变或与环境中的物种发生基因重组等，很可能就会造成生物灾害。 第二，基因工程工业化生产的潜在危害。工业化生产基因工程产品也同试验室研究一样存在着上述生物危害，但其安全控制却要更加困难。 第三，重组基因活疫苗的安全性问题。对于重组活疫苗不但存在着实验室和生产过程中的安全问题，与普通活疫苗一样发生基因突变、重组的几率也相对较高。因此对于重组活疫苗从研究设计到田间释放，都要进行严格的安全评估和控制。 第四，质粒DNA疫苗的安全性问题。质粒DNA疫苗就是将经过人工改造的质粒DNA直接免疫动物，以此获得免疫保护的疫苗。同样存在在野外与动物体基因组或其它生物发生整和重组的可能。 第五，人类细胞，组织与细胞，组织来源产品的安全性问题。兽用生物制品生产的许多时候应用一些组织和细胞，这些组织、细胞都是来自动物或人，特别是某些传代细胞本身就是肿瘤细胞，因此其安全性问题也是我们不得不面对和关注的方面。 5、实验动物的标准化的影响 兽用生物制品的研究、生产、检验离不开各种实验动物。实验动物的质量直接关系到产品的质量和生物安全性。我们这里所指的试验动物不仅包括实验动物本身，还包括实验动物的饲养环境、管理、微生物监控及疫病防制。一些生产研究单位的实验动物质量不高，标准化程度不够，以此实验动物的研究与检验数据的真实性令人怀疑。一些单位所用的实验动物系谱不清，来源复杂，甚至连最基本的普通级都无法达到，而且饲养管理粗放，饲养条件简陋，更不要谈什么试验动物的控制与监测。如此试验动物连自身的安全性都无法保障，就更无法保障产品的质量与安全性了。 三、加强兽用生物制品生物安全的措施 1、改变观念，提高法律法规意识，依法组织兽用生物制品的生产、研究与经营。 从事兽用生物制品研究、生产、经营活动的单位与个人应严格遵守国家和行业的有关法令、法规来进行生产与经营。应认真学习和遵守《兽药管理条例》、《兽用新生物制品管理办法》、《兽用生物制品管理办法》、《生物制品生产车间管理办法》等有关法令、法规。提高生物安全意识，改变过去因为兽用生物制品为动物用产品而对其生物安全缺乏足够重视的错误观念。 严格按照《中华人民共和国兽用生物制品规程》进行生产与检验，并遵守其规定的某些行业规范。如生产与检验用菌毒种要严格实行种子批和分级管理制度；用于菌（毒、虫）种研究、制备和检验的的动物、组织或细胞及有关原材料，应符合《规程》的有关规定。对于新生物制品的开发应严格按照有关规定进行，特别是要遵守关于实验室试验、田间试验、区域试验的有关规定。 2、认真执行《兽药生产质量管理规范》，全面保障产品质量 《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP）是国际通行的兽药生产、质量管理制度和基本准则，也是兽药产品国际贸易的通行证。实践证明，实施兽药GMP管理制度对保证制品的质量、规范生物制品生产活动起着至关重要的作用，同时也是生产、管理水平的集中体现。 兽药GMP的内容包括硬件方面：如厂房建设、设备、仪器、环保设施、仓库、实验动物、原材料等；软件方面：如管理、生产工艺、规章制度、档案记录、检验程序与规程、人员素质和培训制度等诸如此类都有非常明细的要求。 兽药生产企业的生产环境、厂房、设施、设备等硬件，从环境上为产品的质量和生物安全提供了有力的保证。没有这些硬件条件的保证，一切管理措施将无从着手。根据生物安全级别和生产需要设计符合制品生产要求的生产车间和生产线，某些特殊品种如达到生物安全三级的品种要严格控制在P3实验室或生产车间中进行。但同时也应理解兽药GMP的硬件是一个整体的概念，需要建设完整的、过硬的硬件，并不是仅仅依靠建一个洁净厂房或购置一台先进设备即可达到GMP的要求。 从原辅材料的选购到产品出厂后的服务，人员素质与技能的培训与提高，生产企业的各项管理软件为产品的品质从管理角度提供了保证。只有优秀的GMP软件系统才能使GMP的硬件发挥应有的作用。拥有合格的GMP车间是不够的，还要在生产管理的实际工作中持之以恒，严格按照兽药GMP的要求严格进行生产与质量管理，以确保产品每一瓶、每一针都是合格的、优秀的。不仅仅要注重质量控制（QC），更要注重质量管理（QA）。 同时，我们也应清醒的认识到兽药GMP并不是生物制品生产的最终目标，而是组织生产的最低标准。追求质量的完美和生物安全的道路是永无止境的。 3、严格控制和提高原料的质量 关于原料从供应商的审计到检验、保管兽药GMP都有详细和明确的规定和要求。这里主要谈一谈有关兽用生物制品研究、生产与检验所用的主要生物活性原料的质量问题。 （1）鸡胚的SPF化 生产禽胚疫苗和禽源细胞苗的最主要的原料就是鸡胚。《规程》及国家有关规定明确规定应采用SPF胚进行生产和检验。但一些单位因为没有固定的SPF生产基地和成本的原因依然采用非SPF胚进行生产。以非SPF鸡胚生产对于外源病毒、支原体的感染无法进行有效的控制，且因为鸡胚中常带有母源抗体，对产品的质量也无法保障。因此，加强鸡胚的SPF化是保证产品的纯净、安全的重要因素之一。 （2）其它生物活性原料的质量问题 兽用生物制品的生产还要用到血清、动物组织、细胞、一些生物酶类等。这些原料具有生物活性，与化学药品等原料相比，其生物安全较难控制。保障这些生物原料的生物安全同样是保证产品的安全性的重要途径与手段。对于血清、组织的采集应对采集动物进行良好的监测与监测，保证其来自健康动物群体，不带有诸如牛腹泻与粘膜病毒、猪圆环病毒病毒、禽白血病毒、网状内皮细胞增生症病毒等外源病毒和和其它会影响制品质量和安全性的各种因素。一些组织、细胞，特别是传代细胞系要符合生产、检验用细胞标准。生物酶类也是同样要求，如生产常用的胰酶应经过监测不含细小病毒。 4、加强基因工程产品的管理与控制 农业转基因产品的生物安全性一直是一个敏感的话题，得到的关注相对也较多。因为对于转基因产品因生物安全问题造成的危害是可以预见但却不可以预料的，其一旦造成危害往往是灾难性的和不可估量的。从实验室的基因操作、废弃物的处理到田间释放都应严格而慎重的管理与进行。要加强安全管理，防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖以生存的环境和农业生态平衡可能造成的危害，应按照农业部颁布的《农业生物基因工程管理实施办法》、《农业转基因生物安全评价管理条例》和其它国家和行业的要求进行安全等级的划分和安全性评价。对于研究、生产和环境释放应按规定要求谨慎进行，根据不同安全级别应有不同的硬件要求和管理措施，具体可参见国家与行业相关要求。 5、加强生产、检验动物的控制与管理 生产与检验动物应符合《国家试验动物管理条例》和兽用生物制品《生产、检验用动物暂行标准》的规定与要求。其中兔、豚鼠、大白鼠、地鼠应符合国家规定的一级标准；小白鼠应符合二级（清洁级）标准。禽类制品生产检验所用鸡、鸡胚应符合三级（SPF）标准。试验用猪应无猪瘟病毒、细小病毒、伪狂犬病毒、口蹄疫病毒、兰耳病病毒、弓形体感染和体外寄生虫。实验动物的引进、饲养管理、适用要符合相关要求。一级实验动物的生产和实验应符合开放环境要求，二级实验动物的生产与实验环境应符合亚屏障环境要求，SPF鸡的生产应符合屏障环境要求，SPF鸡实验应在隔离环境中进行。此外，还要做好相应的遗传控制、环境控制、微生物控制、营养控制等的监控。 6、加强生物安全意识，提高人员素质 这里所讲的人员不仅是指兽用生物制品的不仅是指从业人员（研发、生产、管理、检验、经营）人员，还包括使用人员，也就是广大的用户。兽用生物制品（特别是动物疫苗）作为一种高科技含量的产品，但其所面对的用户却大多是基层的养殖用户，他们的素质普遍不高，缺乏足够的疫苗应用和生物安全方面的知识，甚至头脑中没有生物安全的概念。因此，对包括用户在内的所有相关人员进行培训与教育是十分必要的。通过人员素质的提高，来带动行业的发展并为生物安全提供人员的保障。 以上是结合我国实际情况对影响兽用生物制品的生物安全的主要因素和提高兽用生物制品的生物安全性的措施的简要阐述，许多观点可能尚有不当和值得商榷之处。总之，兽用生物制品研究与实践中的生物安全问题是一个值得注意得问题，我国在这一领域与发达国家存在较大得差距，应引起广泛关注。提高防患意识，加强兽用生物制品生物安全管理，是关系到国计民生、促进畜牧业发展和对人类的生命与健康负责的大事。相信随着国家实施《兽药GMP》的不断深入、兽药市场得规范和整顿，兽用生物制品的生物安全问题一定能够得到保证和圆满得解决。