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第86批兽药企业GMP检查验收公示

  • 点击次数:
  • 日期:2010-09-26 09:14
  • 编辑:猪九戒
  • 来源:中国兽药114
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  根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月20日至2010年10月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

  编号

  企业名称

  申请验收范围

  申请验收

  类型

  验收情况

  现场验收

  日期

  验收专家

  名单

1

河南惠通天下生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)

新建

推荐为GMP合格车间

2010年9月15日至16日

组长:谭 梅

组员:孙 雷

韦良云

2

河南富多康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2010年9月16日至17日

组长:谭 梅

组员:孙 雷

韦良云

3

山西新世纪生物制药有限公司

粉剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、大黄流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010年9月15日至16日

组长:王钦晖

组员:杜 坚

刘绥乐

4

太原市科源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月17日至18日

组长:王钦晖

组员:杜 坚

刘绥乐

5

河北威远动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、伊维菌素)

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月15日至16日

组长:周伟良

组员:王 雷

陆庆泉

6

邯郸久鹏精细化工有限公司

非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素)

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月17日至18日

组长:周伟良

组员:王 雷

陆庆泉

7

石家庄市华星动物药品厂

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月17日至18日

组长:向义军

组员:金银珍

王 兴

8

湖南丹维生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体)

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月17日至18日

组长:金世清

组员:郭志红

吴 民

9

广州绿州生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010年9月17日至18日

组长:周生明

组员:陈瑞清

杨绮纹

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