提高猪用兽药质量 兽药GMP势在必行

提高猪用兽药质量 兽药GMP势在必行 农业部规定所有兽药生产企业2005年12 月底以前要达到GMP标准，未达到的将被吊销《兽药生产许可证》，不准再进行兽药和消毒药生产，化工企业如果没有通过GMP论证，同样不得生产动物防疫用的消毒剂，这是个必然的趋势，尤其是今天我国正积极准备加入WTO，各行各业都在与国际接轨做准备，兽药行业也不例外，也将面临国际市场的挑战，由于难度大，目前我国近2800家兽药生产企业中，只有1百多家通过了农业部的GMP认证，兽药GMP正在成为兽药生产企业将要达到一个较高层的管理目标。如何面对未来，找到自己在国际大循环中的位置，这将是每个兽药生产企业的管理者所要尽快解决的一现实问题。实际上农业部早将答案给定，就是企业要达到兽药GMP标准。 美国PDA要求每一个在美国销售药品(包括兽药)的企业必须达到美国的现行GMP标准。我国在医药上是80年初开始实行GMP。农业部1989年向兽药行业发布了《兽药生产质量管理规范》(兽药GMP)。在兽药产品生产质量管理中，搞好质检室的建设、搞好产品的检验是生产企业必须具备的重要一条。但产品质量不是检验出来的，是生产出来的。GMP就是使企业在人员、厂房、设备、卫生、原料、辅料及包装材料、生产管理、包装、标签、生产管理和质量管理文件、质量管理、自捡、销售记录、用户意见和不良反等方面都制定出规范。通过执行这系列的规范，就可以达到生产出有效、均一、稳定的符合质量标准的产品。所以一个兽药生产企业要想以质量求生存，质量求发展，要想让养猪场为社会提供放心产品；要想参与国际市场的竞争，就必须实行GMP，否则就会被淘汰出局。 GMP注重的是对 生产全过程的管理与控制，一是要有与生产相适应的硬件,如生产生物制品、粉针、水针等注射剂就要有一个洁净的环境，怎样达到和稳定控制这个环境就要有一套与之相适应的设备、设施。再要有可靠的工艺、严格的制度和完善的验证、管理方面的软件。硬件建设是花了钱就可以尽快到位的，而软件建设是花了钱也不一定能尽快到位的，不是一朝一夕可以全面实现的。这就需要我们兽药生产企业的管理者们首先要树立企业实现GMP的意识，形成一个完整的概念，并不断给员工们灌输GMP，把GMP融于企业的文化建设中，营造一个GMP氛围。企业要尽早制定GMP建设计划，先从软件入手，制定严格的制度、管理规范，培训人员，建立系统的文件管理等，先让人们的观念、行为、行动准则进入GMP的角色。硬件方面可根据企业发展规模、发展潜力，有步骤地分批建设、最终在2005年到来之前，使企业钦、硬件都达到GMP标准，使企业以一个崭新的面貌迎接新时期的到来。 近一个时期以来，农业部畜牧兽医局组织专家对各地推行兽药GMP的情况进行了检查，在检查过程中发现的主要问题有：第一，我们在推行兽药GMP过程中，发现很多企业在很多方面都缺乏方法，即没有规划。第二，有些企业不重视，认为能够达到GMP的企业毕竟是少数，所以兽药管理部门不可能吊销那么多兽药企业的许可证，仍持怀疑态度。这是错误的想法。第三，培训问题，GMP的实施核心是软件，关键是人员素质。针对这种说法，农业部已经采取了相应的措施保证GMP的推行：一是加强对兽药产品市场的监督检查，加大对生产、销售假劣兽药的违法活动的打击力度。二是严格控制新兽药的生产许可证。三是农业部准备制定办法解决GMP企业的受委托加工的问题。四是对非GMP企业的产品加大抽检力度。五是加大宣传力度。