农业部向双胞胎集团颁发兽药GMP认证

 

　　2012年5月31日，中华人民共和国农业部正式向双胞胎集团颁发为期五年的（2012）兽药GPM证字174号证书，双胞胎信团符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求，有效期至2017年。

　　此前,国家农业部专家组成的专家组，在省市部门领导及专家的陪同下莅临双胞胎集团开展了GMP复验工作。经过专家组全面、严格、细致的检查考核之后，双胞胎集团顺利通过兽药GMP复验。依据国家《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》；经国家农业部GMP验收专家组的全面检查审核 ，双胞胎（集团）股份有限公司兽药GMP认证以96.7高分，顺利通过验收。
农业部专家组认真听取了集团多年来GMP 运行情况的汇报，并对生产车间、仓库、化验室等进行了现场检查。专家组重还点检查了集团的GMP文件、各种记录、档案等执行情况，并对集团各部门主要负责人及主要岗位人员在生产管理、质量管理、产品销售等多个方面进行了考核。最后，农业部专家组宣布双胞胎集团为GMP合格，并对双胞胎集团取得的成绩表示祝贺，希望我们继续努力，严格认真执行兽药GMP，不断提升管理水平，为中国的畜牧养殖业做出更大贡献。

　　双胞胎集团GMP复验的顺利通过，标志着双胞胎集团在生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶，成为双胞胎集团进一步发展的新起点。

　　兽药生产质量管理规范。是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。

　　兽药 GMP 认证是一套通过对兽药生产全过程控制而确保兽药质量的质量管理体系，在认证、实施上的重点包括机构、人员、厂房、设施（备）、仓储、工艺、质量管理、卫生等诸多内容， 要实现这个目标，需要具备三个基本要素：一是要有具备专业知识和操作技能的生产管理人员和操作人员，即需要训练有素的人员；二是需要各种优良的文件，如文件化的工艺规程、标准操作规程、批生产记录等。三是需要非常有效的过程监控，对生产全过程和相关措施进行严格的监控，并进行记录，保证生产按预定工艺进行。

　　双胞胎集团一直以来高度重视生产质量，因此，集团一开始就成立以副总裁为组长，总经理为实施人的领导小组，并成立对接认证领导小组，组长亲自挂帅，成员合理分工，相互协调，经常交流、积极配合，制定近期和远期计划，把任务目标分解下去，层层落实，经常检查，及时调整。

　　在硬件准备方面，双胞胎集团在厂址选择下功夫，除水、电、路以外，重点是周边环境有无产生粉尘、烟雾、异味等污染源，其次是厂区规划，厂内生产区、仓储区、生活区、行政办公区、辅助功能区等分区合理；人、物流分开；无露土地面，有绿化面积，且留有一定的发展空间，车间设计和规划各功能区要划分合理，利于操作；人流、物流要严格分开，无交叉。

　　在软件准备积极做好自检工作，责任落实到人，有的负责物料、卫生、质量管理，有的负责生产管理，与验收小组的分工一致起来，领导亲自做好文件汇总，编制文件体系，申报材料、汇报材料的准备。特别高度重视人员培训工作，针对不同岗位的人员设计培训教材，重点放在学习管理制度、岗位操作规程、岗位职责、生产工艺流程、产品工艺规程、产品质量控制要点、岗位操作技能等方面，采取理论和实际操作相结合的培训方法，培训后要进行考试，考试不及格要重考，并对一些优秀做法提炼总结，达不到效果要继续培训，直到达到效果为止。

　　针对现场管理，双胞胎集团依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作：各车间、仓库、岗位应有成文6S标准；有以严格原料、包装材料验收、取样、检验、入库发放管理制度流程；有标识明确，货、卡、账相符，具有通风、防虫、防鼠措施，对标签、使用说明书应专人管理、专柜存放；车间内有明显的生产状态标识、各设备、仪器、工具的清洁状态标识应明晰。对员工的工作服有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。

　　双胞胎（集团）股份有限公司兽药GMP认证顺利通过验收，为下一步生产兽药和兽药添加剂预混剂等奠定了基础，是集团在饲料板块的基础上迈向兽药产业链发展的新起点，对节省预混料的成本提高竞争力意义重大。对牵引和提高预混料的规范生产，提升产品质量持续优良有重要的现实意义。（游金保）