农业部通报2013年第二期兽药监督抽检情况

按照农业部统一部署，全国30个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2013年第一季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况

（一）抽检结果

2013年第一季度共完成兽药监督抽检2462批，合格2287批，不合格产品175批，合格率为92.9%（附件1-1、附件1-2）。其中，兽药监测抽检1943批，合格1812批，合格率为93.3%；兽药跟踪抽检299批，合格279批，合格率为93.3%；兽药定向抽检78批，合格70批，合格率为89.7%；兽药鉴别抽检142批，合格126批，合格率为88.7%。

在本次抽检中，抽检水产药55批，合格49批，合格率为89.1%，比2012年第四季度提高5.5个百分点。抽检蚕药1批，合格1批；抽检蜂药2批，合格2批。

从兽药抽检环节看，2012年第四季度从生产环节抽检650批，合格635批，合格率97.7%，环比提高0.2个百分点；经营环节抽检1588批，合格1449批，合格率为91.3%，环比提高1.1个百分点；使用环节抽检224批，合格203批，合格率为90.6%，环比相同。

从产品类别看，抽检化学药品类产品共抽检1234批，合格1141批，合格率为92.5%，环比提高0.6个百分点；抗生素类产品648批，合格612批，合格率为94.4%，环比提高2.5个百分点；中药类产品577批，合格531批，合格率为92.0%，环比提高2.6个百分点；其他类产品3批，合格3批。

2013年第一季度抽检结果以单项检验项目计算，含量不合格占53.1%；鉴别不合格占38.3%；性状不合格占25.7%；检查不合格占21.7%；其他项目不合格占9.7%。

关于2013年第一季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”查阅。

（二）重点监控企业

根据重点监控企业划分原则，判定河南伟龙兽药有限公司（含量无法测定累计2批次以上）、四川罗乐动物药业有限公司（含量无法测定累计2批次以上）为重点监控企业。

另，《农业部关于发布2013年第一期兽药抽检情况的通报》（农医发[2013]11号）中通报了四川新辉煌动物药业有限公司2批伊维菌素溶液（批号20110901、20111201）、氟苯尼考注射液（批号20120302）和岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液（水产用，批号20120501）为不合格产品。经核实，上述产品非该企业生产，属假兽药，现予更正。按照重点监控企业划分原则，取消对四川新辉煌动物药业有限公司的重点监控。

二、主要问题

从抽检情况看，兽药产品质量存在的主要问题是：含量低，部分产品含量为零；违规改变组方，中兽药添加乙酰甲喹，兽药产品中添加其他药物；伪造、套用文号，使用过期文号；已废止标准并注销文号产品仍在市场流通；个别产品标称企业名称与企业实际名称不一致。

三、下一步工作要求

（一）严厉打击各种违法行为。各地要集中力量组织对被通报的假劣兽药的清查清缴活动，建立假劣兽药产品召回销毁制度，对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分，以及伪造、套用、过期文号和废止标准产品等违法违规行为的打击力度。对非法添加其他药物产品的相关企业，省级兽药主管部门要对其实施兽药GMP飞行检查，依法组织查处，并将查处结果报我部。

鉴于本通报提及的四川新辉煌动物药业有限公司伊维菌素溶液（批号20110901、20111201）和氟苯尼考注射液（批号20120302）、岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液（水产用，批号20120501）非该企业产品，按规定，上述产品列入假兽药范畴，各地要按照上述要求组织查处。

（二）强化日常监管。各地要加强本辖区生产企业的兽药GMP后续监管工作，对违反兽药GMP的，要监督其限期整改。对重点监控企业实施兽药GMP飞行检查，发现违法行为要依法处理。

农业部

2013年5月22日

附件：

农医发〔2013〕19号.ceb
附件1-1 国家计划不合格产品汇总表.doc
附件1-2 辖区计划不合格产品汇总表.doc