兽药GSP认证进展不顺利 畜牧局力不从心

GSP认证的大幕已然拉开。一些大型兽药经营企业已开始自检，准备向主管部门申请认证检查。但全省各地畜牧兽医主管部门却囿于人手紧、经费短缺等因素，暂时还无法启动认证工作。江门畜牧兽医局反映，因为最近秋防以及亚运食品安全检测工作比较紧，江门GSP认证要推迟到亚运后才能大规模开展。而茂名最近一个月着重开展水灾灾后恢复与农村“规划到户、责任到人”的扶贫工作。据南方农村报记者了解，这一情况在全省各地并不鲜见。

据不完全统计，广东目前约有各类兽药经营主体10000家，其中大部分是个体工商户。较早前公布的《广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案》要求全省各县(区)到2011年2月要至少开展一个兽药GSP试点并通过验收，到2012年3月1日完成现有兽药经营企业的GSP评审工作，也就是说从目前起到2012年3月1日要完成全省10000家经营主体的升级、认证或清退工作。

“拖字诀”应对GSP认证

按照兽药GSP规定，所有申请GSP认证的主体必须是企业。各地首先要让个体工商户性质的兽药店、经销商升级为企业，然后才能按照规定申请GSP认证。

个体户升级为企业首先要花费相当多时间与精力。与大企业积极配合GSP认证的局面不同，个体门店大多持观望态度。据江门市畜牧兽医局总畜牧兽医师龚荣茂介绍，江门市从去年6月开始要求个体工商户性质的兽药店升级为企业，为GSP认证做准备，但做得比较好的开平、江海、新会三地，目前也只完成了60%的个体户升级工作，而蓬江与台山则更慢些。

各地工作进展不一。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说，该市有190多家兽药经营主体，80%—90%都是个体户，他们的升级工作国庆后才开始。而茂名市畜牧局兽医科一赖姓工作人员对此政策甚至是第一次听说。

从经销商对升级的观望态度也能看出GSP认证的工作难度。江门蓬江区兽药经销商黄先生反映：“按照政府计划，今年7月1日前所有个体户都要完成升级为企业的工作，但我们镇到现在为止，至少还有1/3没有完成，很多都是能拖则拖”。

而且，对不少有意升级为企业的个体户来说，注册确实是一件比较麻烦的事。江门某渔药店汤先生因为对企业注册政策缺乏了解，平时生意又比较忙，便请了中介帮忙注册，大概花了3000—4000元服务费，这还不算开账户、验资等事项另外花去的1000多元。同在江门的经销商黄先生也不太懂相关程序，委托朋友帮忙才办理完毕。

GSP认证不利因素多

个体户升级为企业只是万里长征第一步，接下来的认证任务则更加艰巨。

《广东省兽药GSP检查验收办法》对认证验收程序有非常明确的规定，企业须先按照兽药GSP规定自评，自评过关后向兽医行政部门提出申请，兽医行政部门初步审核通过后，会到申请企业现场验收评审。

“按照谁发证、谁评审的原则，一般药物的经营企业由各县区市自行组织评审验收。”省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民介绍。目前全省430多名检查员，一般每个县设一个检查组。全省各类兽药经营主体10000家，目前尚不清楚会有多少家申请认证。不过，进度较快的江门的情况可窥见一斑。

龚荣茂告诉记者，江门大约有七八百家兽药经营主体。按最近摸底情况看，60%—70%的企业会申请认证，也就是说大概会有500家企业将在未来一年多时间内接受认证。不过，江门全市5个县区市只选拔了20多名GSP检查员，每个检查组大约要在一年内认证100家企业。

如此工作量并不轻松。按照此前农业部对GSP检查的要求，检查人员除检查企业硬件，如仓库面积、冷库(柜)等相关设施、设备，还要了解企业经营的兽药品种；在软件上，须检查质量管理、进销存、人员培训方面等一系列规章制度，以及经营人员的执业资格、经营许可、电脑操作能力等等。目前乡镇兽药门店不少都是“夫妻店”，经营者素质不高，如果严格执行相关检查规定，复检率相信不会太低。

龚荣茂介绍，从现在估计来说，每个企业从初审到现场检查大概需要半天到一天时间。按检查一家企业费时0.75天计算，GSP认证将花去75个工作日，占全年总工作日(250天)的近1/3。

更让人担忧的是，目前全省430多名负责GSP认证的检查员，来自兽医、动防等职能部门。他们并非专职检查员，平时都有各类日常工作及专项活动。如此一来，除去个体户升级为企业以及检查员日常工作与专项活动时间，留做GSP认证的时间将更加紧张。

龚荣茂感叹，压力很大，而且检查员主要由兽医、动防部门推荐，编制有限，很难再增加。

与江门相比，粤西、粤北的形势则更加严峻。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说，全市有190多家各类兽药经营主体，预计申请认证的企业不会少于100家，而该市检查员一共只有3名。化州所在茂名市共有800多家各类兽药经营主体，申请认证的企业不在少数。无论是化州市畜牧兽医局兽医股庞股长，还是茂名市畜牧局兽医科赖姓工作人员，都对能否按时完成GSP认证工作表示担忧。

事实上，影响GSP认证的不利因素远不止这些。记者和多位检查员交流，他们反映，除了人手紧缺外，检查员的工作热情如何保障也是问题。GSP认证是现有工作基础上的增量，这部分工作业绩如何考核，有无配套办公经费等等问题目前都悬而未决。而且乡镇兽药店地理位置大多分散，特别在山区乡镇，交通极为不便，如果没有相应的津贴补助或交通工具配套，不但会影响认证效率，而且会打击检查员的工作积极性。

交叉验收有助认证公正

作为加强兽药经营监管的重大举措，GSP标准的推行对全行业将产生重大影响。但种种不利因素，会否导致认证工作先严后松，以至于达不到政策的预期效果？

事实上，兽药生产领域的GMP认证便是前车之鉴。GMP曾被兽药业界寄于厚望，但在后期却有舞弊之嫌，以至于早期经过严格认证的生产企业颇有怨言。业内也有人士担心，GSP认证是否会重蹈覆辙？

江门渔药店汤先生就很担心GSP认证走过场，“说不定给钱就能过呢。”同在江门的猪药经销商黄先生也有类似担心，“眼下升级为企业能拖则拖，如果GSP认证也这样那怎么办？”

而新会经销商梁先生则觉得，这是政府的政策，做生意的人管不了那么多，反正自己只能做这门生意，既然政府要推行GSP，那就只能照做。