河南正大动物药业等5家药企被农业部重点监控

近日,农业部通报了2010年第四季度兽药(不包括兽用生物制品)质量监督抽检情况。河南正大动物药业有限公司等数家企业被列为重点监控企业。。

据悉,2010年四季度抽检并经确认的兽药合法企业产品3807批,合格3440批,合格率90.4%,不合格产品367批,不合格率9.6%。

根据重点监控企业划分原则,河南省康星药业有限公司(含量无法测定、含量低于80%累计3批次以上)、天一诺法维它(商丘)生物科技有限公司(不合格产品累计5批次以上)、河南正大动物药业有限公司(含量低于80%累计3批次以上)、四川省缔一动物药业有限公司(含量无法测定累计2批次以上)和陕西骊祥动物药业有限公司(不合格产品累计5批次以上)被判为重点监控企业。

通报称,对年度内被列入重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,暂不安排兽药GMP检查验收,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。

农业部要求,对抽检不合格项为标示成分与法定兽药标准不符的、含量无法测定或含量低于80%的标称生产企业,各地要实施重点监控,增加对其产品的抽检批次,并将其列为执法检查重点,发现违法违规行为要依法严厉查处。