兽药制剂所用辅料必须符合标准

农业部新闻办今天消息,2010年版《中国兽药典》从今天起在全国范围内正式施行。该版兽药典在总结历版兽药典经验基础上,收载范围进一步扩大,共收载包括药用辅料在内的1829个标准,新增609个,增幅49.9%。修订1128个,覆盖率达92.1%。其中大幅增加了药用辅料标准的收载。这意味着今后兽药制剂生产必须采购、使用符合标准的药用辅料。

《中国兽药典》是国家为保证兽药质量、确保动物产品质量安全的法典,所收载的标准为国家对该兽药品种的最基本要求,是兽药生产企业所必须遵循的法定依据。据介绍,农业部历来高度重视兽药典编制工作,自1985年启动兽药典编制工作以来,先后完成1990版、2000版、2005版以及2010版兽药典的修订颁布工作。2010年版兽药典的编制工作,从2006年4月份全面启动到完成修订,历时近5年。

农业部兽医局有关负责人表示,作为第4版兽药典,2010年版兽药典是历版兽药典中最完善的国家兽药标准集成。它基本形成了化学药品、抗生素、生化药品、药用辅料、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂、生物制品等门类齐全的兽药标准体系,较好地反映了我国兽药生产状况和使用现状。

上述有关负责人强调,本版兽药典大幅增加了药用辅料标准的收载,由上版兽药典的9个品种,增加到132个品种。

新版兽药典更加注重中药质量控制的整体性,增加了373个中药饮片标准和10个中药提取物标准,一定程度上解决了中药兽药品种少、研发水平滞后问题。其中首次编制的《兽药使用指南(中药卷)》是从无到有的突破。

据悉,截至目前,全国共有兽药生产企业1715家,产品涉及29个剂型,近2000个品种,部分产品还销往北美、欧洲、东南亚、非洲等地区。但由于我国兽药标准工作起步较晚,标准体系建设相对滞后等原因,已影响到我国兽药行业总体水平的提高。