先行先试，广东省公布动物强制免疫疫苗质量综合评估结果

点击：
日期：2015-10-27 17:48
来源：防疫一线

-广东2016年今冬明春重大动物疫病防控研讨会成功举办

（引言）作为一项重大的动物防疫和惠农政策，国家从2001年开始，先后对口蹄疫、禽流感、猪瘟和猪蓝耳病实行动物强制免疫政策，强制免疫疫苗由各级财政分级补贴，免费发放给养殖户使用，近年来，各级财政每年补贴强制免疫疫苗的经费超过2亿元。疫苗是防疫的前提和基础，防疫是养殖业生死攸关的头等大事，强制免疫疫苗的质量关系到千千万万养殖户的切身利益。鉴于此，该如何把控政府采购疫苗的质量，为广大养殖户提供质量优良的强制免疫疫苗？日前，广东省农业厅下属有关单位在全国范围内先行先试，推出了保障疫苗质量的重要举措---综合评估强制免疫疫苗质量，以质量为导向，指导市县合理使用疫苗，并希望以此促使疫苗生产厂家围绕提高疫苗质量开展良性竞争，逐年提高广东省强制免疫疫苗的质量水平。

10月22日下午，2016年动物强制免疫疫苗计划填报工作会议由广东省动物防疫物质储备中心联合省动物防疫技术交流协会于东莞尼罗河酒店隆重举办。省畜牧兽医局副局长罗道栩、省动物防疫监督总所副所长林乃峰、省动物防疫物资储备中心主任谢志刚等领导及各市县级负责动物强制免疫疫苗供应的相关负责人等近180人参加了会议。

研讨会现场

参会领导

会议主持人谢志刚主任首先介绍了到场嘉宾。随后由罗道栩副局长作了研讨会致辞。罗局长表示评估政府采购苗的这一举措是为了把好动物强制免疫疫苗质量关，推动强制疫苗生产厂家按应标承诺供货，逐年提高我省强制苗的品质；同时为我省采购和使用强制苗提供科学依据，促使强制苗生产厂家围绕提高疫苗质量开展良性竞争，促进我省强制苗招标使用工作的良性循环、从而切实保障我省动物强制免疫政策落到实处，进一步推动我省动物防疫工作的健康发展。同时他还强调各个疫苗管理单位应坚持以疫苗品质为导向及真实反映终端养户的需求，确确实实地与养殖企业进行对接，把工作做实做细做好。

罗道栩副局长

谢志刚主任

评估如何开展实施？

随后，由任裕其总监对2015年动物强制免疫疫苗质量综合评估工作发展情况及结果进行报告。他表示在省畜牧局的领导和统一部署下，在省动物卫生监督总所监督和指导下，动防储备中心按照评估方案要求，依照统一标准、公正科学、综合评估的原则，抽取了供应我省的禽流感、口蹄疫、猪瘟等主要疫苗进行监测和临床试验。为确保评估结果客观公正，从四个方面开展综合评估：

1.疫苗查验。对中标疫苗的性状、纯净度、病毒含量等基本指标进行实验室检验。

2.实验场免疫效果评价试验。挑选实验养殖场，在养殖环境、饲养水平、畜禽健康状况等大致相同的条件下，对中标疫苗厂家的疫苗进行免疫后的抗体水平跟踪和横向评价

3.实际免疫效果跟踪。在全省各市县设立强免疫苗免疫效果跟踪点，对各跟踪点进行免疫效果跟踪检测，掌握中标疫苗在实际生产中的效果。

4.用户使用意见反馈。由省动防储备中心发放调查问卷，了解基层对疫苗的使用意见。

最后，结合以上四个方面，同时以实验场免疫效果评价试验结果为主要指标，对中标疫苗进行综合评估。

评估总体结果如何？

试验结果的总体评价是：我省2015年所采购的口蹄疫疫苗抗体合格率大部分达到或接近合格线，较往年有所提高；禽流感疫苗抗体合格率在不同厂家之间有一定差异，由于毒株变异问题，建议尽量选择产生高抗体水平的疫苗；猪瘟ST细胞疫苗抗体合格率在不同厂家之间差异较大，部分低于普通细胞苗。任总监总结监测结果，“各厂家的疫苗质量有所差别，建议择优选择，以疫苗品质为导向，通过试验等手段综合评估疫苗质量，从而择优选用是当前选择疫苗达到最佳的办法。会议稍后环节公布了2015年我省政府采购中标疫苗厂家所生产疫苗的具体得分及评价情况。

任裕其技术总监

母源抗体并不是影响免疫效果主要因素？

任总监提到疫苗质量综合评估内容包括四方面，分别是强制苗质量实验室检验；实验室场免疫效果比对试验；实际免疫效果跟踪监测；地市县使用信息反馈。最终结果是以实验场比对试验结果为主要评价指标，其他数据结果为辅。在公正科学的基础上落实各项实施方案，任总监强调公正科学主要是从严格选点、确保公平；监督抽样、科学编号；程序免疫、认真落实；规范检测、疑似复核这些要点出发。从评估的实验结果中分析到，2015年的监测比对试验更进一步证实猪口蹄疫O型灭活疫苗的病毒抗原含量，是决定疫苗效力的关键所在。

他表示试验场免疫的猪只，产生抗体的效果与抗原含量成正相关，抗原含量高的3个苗2次免疫后21天，抗体合格率均在60%以上。因此，母源抗体并不是影响免疫效果主要因素，只要疫苗有效抗原含量达到一定水平，突破母源抗体干扰，获得好的免疫效果是完全可以的。他分析指出口蹄疫在我国为一类传染病，如果小猪等到母源抗体完全消退后才免疫，在开始进行免疫到产生预防口蹄疫的有效免疫抗体这段时间，猪群存在感染口蹄疫野毒而暴发疫情的巨大风险。

这样做的目的何在？追求有效管理办法，对行业“一棍激活”！

紧接着谢志刚主任对调研后的部分问题进行梳理及答疑。包括如何进一步加强以疫苗品质为导向？如何在以疫苗品质为导向的基础上真实地反映终端用户需求？如何看待本次评估结果？如何对待评估结果中的末位者？

对于本次评估结果，谢志刚主任表示评估尽量追求客观科学，但现实中没有绝对的正确；而且作为政府部门也不追求100%的正确，追求的是提高疫苗质量的有效管理办法。他表示，应让评估结果中的“末位者”有所触动，没有触动就没有进步，但同时要善待“末位者”,要的是“一棍激活”，而不是“一棍打死!”。他表示：“考虑到评估结果也存在局限性，同时疫苗生产行业的发展正处在生产水平提高、生产工艺改进的快速增长期，排名‘日新月异’，应引导‘末位者’知耻而后勇，努力提高产品质量，促使疫苗厂家围绕产品质量展开良性竞争，将整个行业‘一棍激活’，才是管理上需要的。

现场的参会人员对评估工作中存在的问题，也积极提出了自己的疑问，谢主任及在场的领导耐心回答他们的疑问并希望在以后的工作中有所改进。