惊蛰春雷，金宇生物发布年度重磅新品猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）

3月7日，“净化伪狂·护佑安宁”——金宇生物伪狂宁新品发布会在南昌力高皇冠假日酒店饭店隆重举办。金宇生物技术股份有限公司王永胜副总裁、副总裁兼董事会秘书尹松涛、市场总监王劲平、技术服务总监宋庆庆、金宇保灵销售总监高日明、总经理助理赵雨嶒、金宇优邦李玉和总经理、上海创宏生物技术有限公司赖志总经理、美国大学 Clayton Kelling教授等列席会议，与来自全国各地的三百余名客户代表齐聚一堂，在英雄城市南昌共同见证这一重要时刻，也拉开了金宇生物2018系列猪用新品疫苗上市的序幕。

金宇生物副总裁王永胜发布会致辞

金宇生物技术股份有限公司副总裁、金宇保灵生物药品有限公司总经理王永胜在大会上致辞，并向与会嘉宾介绍了金宇生物的相关情况和未来的产品规划。

金宇生物1993年以定向募集方式设立，1995年通过兼并重组进入生物制药行业，1998年12月在上海证券交易所发行上市。目前，金宇生物总市值近265亿元，旗下拥有两个全资子公司（金宇保灵和扬州优邦）及二个控股子公司（辽宁益康和金宇美国）。

王永胜表示，金宇生物在国内率先攻克了悬浮培养技术难关，是国内首家全覆盖牛、羊、猪特种疫苗的企业，也是第一家进行市场化点对点口蹄疫疫苗销售的企业，除了这些先发优势之外，在工艺、品质、研发等方面在业内也保持了领先地位。

目前金宇生物已上市主要产品产品包括，口蹄疫系列疫苗（猪口蹄疫O型灭活疫苗，口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗，口蹄疫O型亚洲1型、A型三价灭活疫苗），在猪产品领域包括猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗、猪瘟耐热保护剂活疫苗，猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗、猪细小病毒灭活疫苗等产品。另外在牛、羊、禽、犬等领域也有许多得到市场认可的优良产品。

王永胜表示，目前金宇在研发投入上每年达到8000万元，正在研发包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗，猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗，猪流感灭活疫苗，猪副嗜血杆菌三价灭活疫苗，猪蓝耳病弱毒活疫苗，猪流行性腹泻+传染性胃肠炎疫苗在内的新产品。

王永胜表示，近年来金宇公司持续开展产品、研发、市场创新，为行业制定了悬浮培养、纯化浓缩抗原含量、杂蛋白含量、内毒素检测等多项标准，做到了企标高于国标，口蹄疫产品品质超越国际同行业标准，企业核心竞争力不断增强，行业标杆和资本市场地位显著提升，这些成绩得到了国内广大客户的认可，更被被全球著名行业杂志《动物制药》于2016、2017年连续两年评为亚洲和澳大利亚地区最佳动保公司。

在谈到未来的战略规划和举措时，王永胜表示未来三年金宇将使收入、利润保持30%年度平均增长率。为达到这一目标，将投资25亿元，按《中国制造2025》及德国工业4.0标准整体实现生物制药智能化，制造产品质量达到国际标准的大生产体系。同时将投资9.75亿元建设国际化研发平台，形成国际化大研发体系。并依托物联网拓展养殖业疫病防控和食品安全大数据，跨界整合打造，提供疫病检测评估、技术诊断服务、全面解决方案的大营销体系。加快合作并购，完成人用生物制药生产布局，实现资本推动产业发展。

王永胜副总裁表示，未来金宇将保持国内动保标杆地位，同时布局人药领域，以“走市场化、国际化道路，做国际型企业 ”为目标，依托集团“兽用疫苗国家工程实验室”优势资源，潜心致力于畜禽疫苗的生产，继续以高品质的生物制品为畜牧业的健康发展服务，为全社会的食品安全提供保障。

金宇生物林文耀博士 分享《伪狂宁的创新点及免疫效力评估》

金宇生物技术股份有限公司林文耀博士介绍，金宇伪狂宁的种毒来源为我国本土分离到的流行毒株猪伪狂犬C株，与新发的流行毒株同处一个毒力基因（基因2型），同源性最近。并且伪狂犬C株自然gI/gE/Us9/Us2四基因缺失，安全性高，是天然致弱的基因缺失株。

同时，金宇伪狂宁采用全新工艺，可以有效鉴别野毒感染和疫苗免疫，保留TK基因，保护野毒的潜伏感染。其还具备以下特点：

1. 经过农业部正式批准的高于国家标准超过100万单位的伪狂犬活疫苗，具有高效价病毒含量≥10^6.0TCID₅₀/头份；

2. 高滴度----首创ST传代细胞培养，提高疫苗免疫抗原量；

3. 高纯度----三级纯化(初级过滤，高速离心，高级过滤)，减少免疫副反应等特点；

4.采用全新耐热保护剂技术，将水性纳米佐剂用于活疫苗，实现2-8℃运输和保存，降低冷链运输要求，保存期超过24个月，可解决夏季的冷链运输以及等温稀释难题；

5. 可喷鼻肌注射，能有效刺激黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫，并能缓慢释放，增长免疫保护时间，而且吸收快，产生中和抗体快。

伪狂宁上市前做过大量攻毒保护田间试验，采用OLE评估伪狂犬疫苗效力的金标准，对经典强毒株（HB-11）和变异毒株（HN1201）均有良好的保护作用， 实现一针两防的效果。

面对复杂的猪伪狂犬病防控形势，金宇生物提供的方案有两种，通用方案和个性定制，不仅提供疫苗产品，还提供一场一策的系统解决方案。

金宇生物技术股份有限公司的主要领导与部分特邀嘉宾共同参与了新产品上市启动仪式。

本次发布会金宇生物技术股份有限公司隆重推出猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）--伪狂宁，伪狂宁最终市场定价为3.9元/头份，规格20头份/瓶。

Clayton Kelling 教授分享 《美国净化猪伪狂犬经验和教训》

美国Nebraska大学兽医学院院长 Clayton Kelling 教授认为免疫是控制猪伪狂犬病的重要手段，美国靠疫苗成功净化了伪狂犬。Clayton Kelling 称，美国采用五步净化方法，对中国猪伪狂犬病净化有参考的经验，第一阶段制定规划，全行业合作和健康机构标准制定；第二阶段控制，监测感染和运输控制；第三执行规划，自愿和强制结合清理感染猪群； 第四阶段 持续监测，全国清理新增感染的猪群；第五阶段禁止疫苗免疫和清群规划。

上海创宏生物技术有限公司董事长赖志博士

上海创宏生物技术有限公司董事长赖志博士表示，2000年他作为兽医学博士毕业于中国农业大学动物医学兽医专业，已入行将近18年。在2000年至2007年，他曾服务于多个业内知名公司，主要从事猪疫苗的生产、质检、研发、销售、技术服务等工作。2007年，他创办创宏生物，开始为中大型猪场提供疾病诊断、技术咨询服务，并积累大量临床经验。2014年，赖志与著名养猪专家尉明博士成立上海盛成农牧科技有限公司，该公司主要提供第三方技术猪场托管业务，他主要负责兽医技术工作。2016年成立“龙阔（上海）生物工程有限公司”，每年为100多家猪场提供生物安全、疾病防控、疾病诊断检测等服务。组建的八方同创动物临床诊断中心提供抗体检测、抗原分离、药敏实验、PCR等诊断实验服务，为动保企业的中试产品提供动物实验。

在《猪伪狂犬病疫苗的研究进展》的报告中，赖志博士介绍了猪伪狂犬C株的研发历程。他指出，2011年以来原本比较稳定猪伪狂犬病出现新的变化，主要体现三个方面一是在母猪出现繁殖障碍，配种分娩率下降；二是哺乳仔猪出现腹泻和神经症状，成活率下降；三是保育后期和育肥阶段猪群出现顽固性呼吸道综合征，生长速度下降，料肉比降低。这严重影响猪场的生产成绩和经济效益。后经专家研究证实是由于猪伪狂犬野毒出现基因变异，致病力增强造成的。猪伪狂犬C株分离于我国华东地区，是一株天然gI、gE、Us9、Us2四基因缺失弱毒株，缺失长度约3692bp，比Bathar株多缺失230个bp。自然基因缺失的PRV-C株毒力不返强，具有良好的安全性。同时与中国猪伪狂犬毒株高度同源，对中国经典毒株和新流行的变异毒株均具有良好免疫原性。RV-C株，其他基因测序分析表明，该毒株与中国新流行毒株同源性达99.2%，属于新流行毒株。gC基因连续插入7个氨基酸（AAASTPA）。同时赖志博士认为，部分厂家采用传统工艺生产的猪伪狂犬活疫苗不能完全抵抗当前流行毒株的感染 ，主要是与企业产品生产工艺有关，而与采用毒株无关。

伪狂宁是采用新流行毒株作为种毒的伪狂犬疫苗，能够有效的保护猪群免受猪伪狂犬新的强毒株的危害，有效控制猪伪狂犬病强毒引起的育肥猪顽固性呼吸道疾病、产房仔猪的腹泻和神经症状和母猪繁殖障碍的发生，效果显著。

金宇生物团队合影