提升企业科技实力，扩大产品生产规模——正业生物疫苗悬浮培养车间通过农业部GMP验收认证

吉林正业集团讯（通讯员 刘 丹、闫杰） 正业生物疫苗悬浮车间，经过二年来的建设，以及设备调试和试生产，于2017年9月末正式向农业部提交了验收申请。2017年9月27日~28日， 农业部中国兽医药品监察所GMP验收专家组一行四人以及吉林省、吉林市畜牧业管理局的专家和领导，吉林经济技术开发区相关部门的领导，亲临正业生物公司悬浮培养车间现场，进行了为期两天的现场验收，经过对公司厂区建设布局、生产车间工艺设计、生产检验设施设备配备，细胞毒活疫苗生产线中所涉及生产的vero 细胞的工艺制备，细菌灭活疫苗生产线的二级种子繁殖及病毒含量测定等验收项目，进行严格的标准化考核和测试，以及对现场操作，关键岗位人员对国家政策法规、产品技术标准、企业管理文件的掌握程度，操作人员素质等情况现场考核，获得了专家组成员的好评和认可，最终该新建悬浮培养车间中的六条生产线，有二条活苗生产线和一条菌苗生产线通过了动态验收，二条悬浮培养生产线、一条细胞灭活苗生产线通过了静态验收。

正业生物新建悬浮培养车间，是根据公司五年战略发展规划，为扩大生产规模，提高产品工艺技术水平和产品质量，加速新产品开发和规模化生产，满足和适应未来兽医生物制品市场及发展需要，而实施的重点项目。该悬浮培养车间总投资1.2亿元，总建筑面积7600平方米，建有包括悬浮培养、基因工程等在内的生产线共6条，采用国际先进的德国赛多利斯生物反应器及培养技术、全自动进出料、大容量冻干机、洗烘联动及分装配苗自动生产线等，使产品生产技术水平和生产能力，都有了大幅度提高，并在行业内处于领先水平。该项目建成后，正业生物公司总净化面积将达到2多万平方米，各类疫苗生产线14条，可同时进行多个品种生产，为承担未来多个新产品的规模化生产，将起到积极作用。

该悬浮培养车间项目，从2015年11月份进行可研论证到批准立项，从规划设计到工艺选择，从设备选型订购到厂房建设施工，从设备调试和产品试生产运行，用了近二年的时间，得到了公司董事会及集团各部门的热情关怀和大力支持，韩真发董事长对该项目建设十分重视，多次亲临施工现场检查督办指导，对工程质量、设备选型及安装、项目管理等方面都做出过重要指示。总经理冯建民亲自调度工程进度，项目负责人何玉友、王忠武，带领所有参与工程建设的工作人员，夜以继日、加班加点，不分上班还是节假日，每天奋战在施工现场，为项目的如期完成做出了一定贡献，质量管理部、生产中心及公司各部门，为产品试生产、迎接验收认证等，分别做了大量的准备工作，为本次通过顺利验收奠定了基础。

正业生物新建悬浮培养车间GMP验收和认证的顺利通过，充分展示了公司员工团结一致，勇敢直前的精神风貌，它是全体员工共同努力的结果，也体现了公司整个团队是一支有凝聚力的团队，一支能打硬仗的团队，一支充满朝气的团队。相信正业生物公司的明天一定会取得更加骄人的成绩!

来源：吉林正业集团报——正业人