目前国内外PCV2商品化疫苗的种类及趋势

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日期：2017-10-28 08:36
来源：普莱柯

导读：猪圆环病毒（PCV）是一种无囊膜、正二十面体对称、环状、单股DNA病毒，病毒粒子直径平均为20nm,是目前发现的最小的动物病毒。1974年由Tischer等首次报道,随后发现PCV2可引发断奶后仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎肾病综合征（PDNS）、母猪繁殖障碍、先天性震颤、猪呼吸道综合征和PCV2相关性肠炎等多种疾病,给养猪业带来很大的经济损失。

1、猪圆环病毒病的控制

饲养管理

实施全进全出制度、建立猪场完善的生物安全体系、加强饲养管理与环境控制，为猪群提供适宜的生长、生产条件。

全价营养

提供新鲜、全价、安全的营养供应，减少霉变饲料对猪群健康的影响。同时，定期对饲料、饮水进行检查、监测，确保安全生产。

预防保健

定期对猪群进行药物预防保健，尤其在断奶、转群、天气突变等环境应激时，提前进行适当程序的药物保健，以减少猪群应激，提升健康水平。

疫苗免疫

猪圆环病毒病，作为危害养猪业的重大疫病之一，疫苗免疫是最经济，也是最有效的方式。

猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）

自2010年，国内首个猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）由普莱柯生物研发成功并上市以来，为养猪业减少了上亿的经济损失。

同时，随着生物技术的不断发展，新型、高效、安全的圆环疫苗陆续上市，相信在不远的将来，猪圆环病毒病将会得到更好的防控。

2、目前PCV2疫苗的种类

PCV2灭活疫苗

PCV2灭活疫苗是将PCV2感染的细胞培养物通过理化方法处理，使其丧失感染性但仍保持良好的免疫原性，然后加入佐剂乳化制备而成。该类疫苗具有使用安全，易于保存，性能稳定等优点。

国外学者较早投入PCV2灭活疫苗的研究工作中，法国梅里亚公司于2006年成功研制出通过欧盟认证的首例PCV2全病毒灭活疫苗Circovac®。Opriessnig等研究发现，用Circovac®免疫妊娠母猪和仔猪均能降低仔猪PCV2病毒血症和各组织器官中病毒载量，促进新生仔猪的生长，其原因可能是由于在给妊娠母猪注射疫苗后，诱导机体产生了抗PCV2的特异性抗体，仔猪通过吸吮初乳获得了抵抗PCV2感染的被动免疫力。

在国内，南京农业大学姜平教授联合普莱柯生物工程股份有限公司研制的PCV2灭活疫苗（SH株） ,具有抗原含量高、免疫原性强、安全性好、抗母源抗体干扰及免疫效果好等特点。

临床试验结果表明，疫苗接种猪群与空白对照组对比，主动免疫仔猪发病率下降15.1%，死淘率下降3.6%；被动免疫母猪结果显示，出生时死胎率下降2.3%，初生仔猪成活率提高7.6%，断奶时成活率提高7.5%。该疫苗的使用对我国PCV2流行有效地进行了防控，给养猪业带来巨大的经济效益。

PCV2弱毒疫苗

弱毒疫苗又称减毒活疫苗，是将病原体的致病力通过自然筛选或人工致弱等方式减弱制备而成。尽管该类疫苗的毒力已经致弱，但仍然保持着原有的免疫原性，并能在动物体内繁殖，刺激动物机体免疫系统，从而诱导产生坚实的免疫力和持久的保护力。国内外对PCV2弱毒疫苗研究的报道较少，目前还没有商品化的PCV2弱毒疫苗。

PCV2基因工程疫苗

Cap蛋白是PCV2的主要结构蛋白和免疫保护性抗原，能刺激动物机体产生针对PCV2的特异性免疫应答，是研制PCV2基因工程亚单位疫苗的理想靶抗原。

国外已有3种基于PCV2 Cap蛋白亚单位疫苗注册上市，分别是勃林格公司研制的IngeIvac CircoFLEX ® ，英特威公司研制的Circumvent ®以及先灵葆雅公司研制的Porcilis®PCV，这3种疫苗均为杆状病毒表达的Cap蛋白亚单位疫苗。国内目前有青岛易邦生产的大肠杆菌表达的亚单位疫苗、武汉中博以及扬州优邦生产的杆状病毒载体表达的亚单位疫苗。

普莱柯生物，历时7年，利用大肠杆菌表达系统研发出国内首个真正纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型亚单位疫苗，该疫苗安全、高效、应用方便，近期将隆重上市。

3、未来PCV2防控疫苗研究

基因工程疫苗

随着基因工程技术的不断发展和成熟，更多应用基因工程技术的圆环疫苗会陆续研发成功并上市，猪圆环疫苗将进入基因工程时代。同时，基因工程疫苗所具有的安全、高效、稳定等优势，将会为养猪业疫病防控带来更好的防控效果和更低的防控成本，将会是未来疫苗发展的方向。

猪圆环病毒2型-副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗、猪圆环病毒2型-支原体二联灭活疫苗

当前猪圆环病毒病感染之后在保育期往往继发或并发细菌感染，临床最常见的、占比最高的是副猪嗜血杆菌和支原体等，如何更好的防控多种疾病在农场的爆发，已是猪场迫在眉睫需要解决的问题，因此，如何高效解决多种疾病混合感染的防控，将会是农场的刚需。随着生物工程技术的发展和工艺的进步，多联多价疫苗的应用将会为养猪业疫病防控带来方便和高效，猪圆环病毒2型-副猪嗜血杆菌二联疫苗，以及猪圆环病毒2型-支原体二联疫苗的研发成功也将会成为现实。

近日，由普莱柯公司申报的“猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）”获得新兽药证书，并于2017年10月25日农业部公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2591号）事项，该产品即将上市！