圆柯欣临床应用效果评估系列「连载.1」——安全性

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日期：2018-04-11 15:23
来源：普莱柯资讯

猪圆环病毒病（PCV2）是指以2型圆环病毒为主要病原、单独或继发/混合感染其它致病微生物的一系列疾病的总称。PCV2是近年来兽医界广泛关注的重大传染病之一，其可引起断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、猪间质性肺炎、以及母猪繁殖障碍等。PCV2及其相关性的疾病已在全世界范围内发生和流行，在我国猪病中的主导地位也越加明显。

疫苗作为防控该疾病的最经济、最有效的方式，已得到广泛的认可和应用，自2010年，普莱柯国内首家上市猪圆环病毒2型灭活疫苗以来，已陆续上市超过40个厂家的圆环病毒疫苗（包括全病毒猪圆环病毒疫苗和基因工程亚单位猪圆环病毒疫苗）。

2017年11月19日，普莱柯历时7年，研制成功并上市的国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗——圆柯欣，将引领圆环疫苗进入基因工程时代。

针对所有的猪圆环病毒疫苗，不管是全病毒猪圆环病毒疫苗还是基因工程亚单位猪圆环病毒疫苗，安全性，是评估疫苗质量好坏的首要关键指标之一，只有对猪群，不管是基础母猪，还是仔猪群免疫都安全的疫苗，才能算是一个合格疫苗。

圆柯欣安全性评估

为验证普莱柯国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗——圆柯欣的临床应用安全性，我们对发放市场超过40万头份圆柯欣进行了相关安全性数据的统计，以评估其临床应用的安全性。

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本次统计数据覆盖全国29个省、41万头份临床应用，仔猪免疫日龄14-21d，妊娠母猪为普免或产前1个月，共出现免疫副反应40头（包括免疫后出现发烧、不食、倒地、抽搐等临床症状，经及时采取措施，均未出现流产或死亡），免疫副反应率0.0098%，免疫安全性极高。能够做到如此安全的免疫效果，正是基于普莱柯始终坚持“好的产品是设计出来的”、“产品质量就是王道”的产品理念。

圆柯欣——

国内真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗

采用大肠杆菌表达工艺，并成功突破了可溶性蛋白表达、高纯度蛋白提取、病毒样颗粒组装3大核心技术，实现了95%以上的蛋白纯度、近100%完整的病毒样颗粒组装，配以专利Freemix TM水性佐剂，实现了真正的安全免疫、无忧防控。