洛阳中科基因通过农业农村部兽药GCP监督检查

2018年11月14日-2018年11月17日，洛阳中科基因检测诊断中心有限公司（以下简称：洛阳中科基因）迎来农业农村部兽药临床试验质量管理规范（GCP）监督检查组的现场检查。

GCP监督检查组历时四天对本机构申请的兽药临床试验项目进行了监督检查，分别对实验室和场外动物试验基地等软硬件设施进行了实地考察。检查了本机构的组织构架、管理制度、标准操作流程（SOP）、部门职责、GCP法规和试验技术等方面的掌握情况，并分别与机构负责人、项目负责人、机构办公室主任和主要试验者座谈交流。经过检查组充分讨论，一致认为本机构组织构架设置规范合理、职能清晰明确、设施设备完善、管理体系完整规范，人员素质良好，能够满足兽药GCP的运行条件，并一致同意本机构通过兽药GCP监督检查。洛阳中科基因也成为国内首家同时通过猪用、禽用生物制品临床安全性和有效性评价的临床试验机构。在最后的意见反馈会议上，检查组对本机构GCP实验室的软硬件条件和兽药临床研究水平给予了较高的评价，同时也提出了很多中肯的整改意见和建议。

农业农村部在2015年12月发布兽药临床试验质量管理规范（GCP）后，洛阳中科基因自2016年开始积极筹备成立兽药临床试验机构，开展了兽用生物制品靶动物为猪、禽的安全性和有效性试验的研究。自2017年开始正式按照兽药GCP规范运行，严格按照GCP法规要求开展体系运行。洛阳中科基因将持续推进兽药GCP的实施，不忘初心，始终秉持“独立公正，专业高效”的服务理念，不断提高新研制产品的准确性、真实性和可靠性，带动整个行业兽药研发的良性发展，为更好的保护动物的健康和人类的健康贡献我们的一份力量！