农业部：《中国兽药典（2015年版）》收载兽药制剂品种的说明书范本，自2016年11月15日起施行

中华人民共和国农业部公告 第2465号

为做好《中国兽药典（2015年版）》实施工作，我部组织制定了《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本，现予发布，自2016年11月15日起施行，农业部公告第2002号同时废止。有关事宜公告如下。

一、兽药产品说明书范本（以下简称“范本”）是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。

二、自2016年11月15日起，兽药生产企业申报《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品批准文号，应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书，标签内容不得超出说明书规定内容范围。

三、已获得批准的《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品标签和说明书，其内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。

四、范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。

特此公告。

　　附件：1.《中国兽药典（2015年版）》一部收载兽药制剂品种说明书范本

　　　　    2.《中国兽药典（2015年版）》二部收载兽药制剂品种说明书范本

　　　　   3.《中国兽药典（2015年版）》三部收载兽药制剂品种说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

2016年10月27日