广东永顺顺利通过农业部兽药GMP复验收

2016年6月5日—6日，受广东省农业厅兽药GMP工作委员会办公室委托，由张存帅处长担任组长，魏财文副主任、张媛副研究员、程君生副研究员组成的农业部兽药GMP验收专家组，在省GMP办公室副主任黄小建的陪同下，对广东永顺生物制药股份有限公司（以下简称“广东永顺”）进行了为期2天的兽药GMP复验和改扩建的现场检查。

本次兽药GMP验收涉及检查项目共217项，其中关键条款23项，一般条款194项。验收范围为胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线（2条）、禽流感灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线（2条）、细胞毒活疫苗生产线（含水产用）、细菌活疫苗生产线（含水产用）、细胞毒灭活疫苗生产线（含水产用）和细菌灭活疫苗生产线（含水产用2条）共11条生产线，为第3次验收。

在听取了广东永顺公司GMP实施情况工作汇报后，专家组对广东永顺公司的生产车间、质检部、动物舍、污水废弃物处理、物料管理、质量管理与生物安全管理等硬件、软件进行了现场检查、验收，并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料。专家组根据公司生产线、产品种类和生产工艺，细胞毒活疫苗生产线的种细胞制备、猪瘟活疫苗细胞接种和毒液收获、禽流感灭活疫苗生产线抗原灭活、成品无菌检验和鸡新城疫活疫苗病毒含量测定等进行了现场操作考核，对关键岗位人员以座谈会的方式考核了国家法规、技术标准和内部管理文件等内容。　　

通过对广东永顺公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查，验收专家组充分肯定了广东永顺公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为，广东永顺公司组织机构健全、职能明确；厂区布局合理，环境卫生符合要求；生产车间工艺设计符合标准，其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应；生产、检验设施设备比较齐全，能够满足生产需要，对主要设备进行了验证，生产管理和质量管理等文件齐全，内容符合要求；按规定完成了自检工作。综合评定推荐为兽药GMP合格生产线。

专家组组长张存帅和广东永顺总经理林旭埜现场签字确认，并宣布广东永顺被推荐为农业部兽药GMP检查验收合格企业。验收会后，各位专家和黄小建副主任对广东永顺顺利通过农业部兽药GMP验收表示祝贺，并对公司的发展提出了更高的期望。广东永顺林旭埜总经理也对各位专家及省领导的检查指导表示感谢，承诺广东永顺会以此次验收为新的发展起点，再接再厉，努力做得更大、更强，为社会尽到更大的责任，为行业的发展做出更大的贡献。