快来看啦！兽药注册年终大盘点

1月信息月报

新兽药注册信息

2018年，共批准新兽药71个（具体内容见文末），与2017年同期相比增加6个。批准变更注册的药物15个，主要改变了改变靶动物或者规格剂型。

批准的71个新药中，一类新兽药2个，二类新兽药24个（化药13个，生物制品1个，诊断试剂4个，原料药6个），三类新兽药35个（化药4个，生药19个，诊断试剂5个，原料药1个，中兽药6个），四类新兽药2个，五类新兽药8个。（来源“中国动物保健”）

行业动态

农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果的通知

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床研究试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，我部组织专家对天津渤海农牧联合产业研究院有限公司等7家单位进行了监督检查。

经监督检查，7家单位的48个试验项目（见下表）符合兽药非临床研究质量管理规范（以下简称“兽药GLP”）或兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）要求。（来源“中国兽药信息网”）

符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目