严格标准让假兽药无处遁形

自2016年1月下旬开始到2016年4月下旬，农业部对全国各地兽药生产企业和兽药市场进行了全方位的整治和规范，严厉打击了制假售假的商家，对假兽药产品进行了查处。近日，农业部又发布了《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件。

据了解，之前曝光出的假兽药名单，不仅包括部分生产企业生产的各项成分不足、成分过量等等类型的假兽药，还包括部分企业借助大企业大品牌在兽药市场的影响力，非法冒用其兽药名称，生产的假兽药给广大养殖户选择兽药带来了很大的困难。农业部此次发布的7个配套文件，主要从兽药产品的申报批准、原料选择、生产技术三个方面严格把关，也就是从“批准-选择-生产流通”进行把控，以此来规范兽药市场。

对批准文号审查更加严格

此次发布的配套文件让兽药审批更严格，文件要求各兽药生产企业不仅要满足拥有兽药生产许可证和兽药GMP证书的条件，而且还要在企业内制定相应的管理制度，不断完善监管，以确保产品的质量和安全。此外，还明确规定生产、检验人员也要有相关工作经验，并且持有省级以上兽药监察机构核发的培训合格证或相应兽药职业资格证书，以此保证更深层次的监管，从企业监管进一步落实到“人头”。

原料选择要求更高

在原料选择和把控方面，此次发布的配套文件也提出了详细的要求。要求企业必须采购有合法来源的原料，原料生产企业要有正规的生产资质和证明文件，有正规的原料采购发票以及原料内控质量标准和自检报告。文件还对原料采购量提出了要求，规定原料采购必须符合三批现场核查产品需求。这从根本上确保了原料的合格率和纯净度，避免了部分厂家随意采购不正规、不合格原料的行为。同时，要求对原料出入库严格登记、取样记录，强化对原料流通的安全管理。

对设备和技术要求更严

配套文件对于兽药生产企业的设备和生产工艺要求更加严格。首先在生产设备方面，对是否符合生产要求以及是否达到环境洁净控制标准都有了明确规定，要求企业必须配套无菌室、实验动物房等配套设施。其次，在生产环节上，要求生产记录和检查记录必须完整清晰的呈现，二者缺一不可。再其次，生产企业必须严格按照申报的生产工艺及技术要求来操作、生产，标签页必须和申报批准文号一致。这些规定保证产品在流通环节的安全、可靠。

此配套文件对兽药生产的各个环节进行严格把控和层层监管，可达到规范兽药市场、确保兽药生物安全性有效提高的目的，对于正规的生产企业形成了一种保护，而对于不良企业形成了一种有效的打击和震慑。

刘吉霏