就兽药GMP洁净度检测访问中国广州分析测试中心负责人

近日，农业部办公厅发文确认中国广州分析测试中心为全国兽药GMP洁净度检测资质单位，这既是中国广州分析测试中心的一件喜事，更是全国特别是我省兽药生产企业的福音。为此本刊记者专访了中国广州分析测试中心陈江韩主任。

记 者：陈主任，首先热烈祝贺中国广州分析测试中心成为全国兽药GMP洁净度检测资质单位。我们发现《农业部办公厅关于公布兽药GMP洁净度检测资质单位的通知》（农办医[2010]86号）确认的3个资质单位，唯有你们是国字头的，请问你们有什么独特优势和有利条件？

陈主任：首先衷心感谢农业部和广东省农业厅、省畜牧兽医局对我们这次资质申报工作的关心、支持和帮助。应该说，我们还是有非常明显的优势：

其一，中国广州分析测试中心是科技部在全国设立的14家国家级分析测试中心之一，是华南地区唯一的一家国家级测试中心，从其前身—1960年建立的广东省中心实验站算起，至今已有50年的历史，是一家资深的分析测试方法研究机构和第三方检测、校准和检查机构，也是分析测试技术的培训机构。多年来为工农业生产、科研、环保、医疗卫生、化工、医药等行业以及进出口贸易、技术引进、仲裁等活动提供了大量的分析测试服务。在技术能力和服务意识等方面树立了良好的口碑。

其二，“中心”现有2万多平方米的实验室和价值近5000万元门类较为齐全、近年更新换代的现代化分析测试仪器设备。目前所有的仪器设备均经过计量检定或校准，工作状态良好，配置合理，使用效率高，能很好满足检测技术研究和服务的需要。

其三，“中心”于1990年就开始引入了国际标准的实验室管理体系。2001年“中心”通过了中国实验室国家认可，“中心”的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求。根据国际互认协议，“中心”出具的数据和结果可获得国际互认。“中心”目前获得国家实验室认可和国家级实验室资质认定的的项目/参数2002项，涉及标准数2300多项，基本覆盖各种类型样品的理化测试。通过国家实验室认可的校准项目73项。实验室规模、技术实力和能力在国内同类机构中名列前茅。

总的说，中国广州分析测试中心是一家综合性的第三方检测机构，具有人员、设备和技术上的优势，并会在服务上做到更加细致到位。从现在起，中心能为我省乃至周边省份提供兽药厂房的GMP洁净度检测，能为广大兽药企业提供方便、快捷、优质的技术服务，感到很高兴。

记者：你们怎么会想到要申请这个检验资质单位的？申请过程碰到哪些困难和问题，又是怎么解决的？

陈主任：我们中心近年来为制药厂、医院等相关单位提供洁净房的检测，我中心也建立有药物实验室，提供符合cGMP规范的药物稳定性分析等业务，总体来说对制药业，对GMP乃至cGMP等规范较为熟悉。在对药厂和医院开展工作时，我们发现一直没有兽药企业与我们联系，于是我们主动开展调研。从调研得知，兽药GMP洁净度的检测只有农业部认可的单位才有效，而目前我国只有5家检测机构被认定，实际只有3家开展工作。广东省作为一个兽药发达地区，由于没有一家机构获得该项资质，因此给我省的兽药企业在GMP验收和复验过程中带来了洁净度的检测预约时间长、无奈等待等诸多的不便因素，在一定程度上制约了我省兽药企业的发展。企业和主管部门都非常希望能在自己的家门口有这样便利的技术服务。我们通过与相关部门的协商，结合自身优势，立即启动了向农业部申请该项检测资质的工作。在这个过程中，我们得到了广东省畜牧兽医局兽医处的大力支持。他们也把为广东争取有这样一个资质单位，作为为兽药行业办实事做好事的重要举措来抓，为我们在政策上提供了大量的指导性意见，多次主动与农业部相关部门请示、沟通，积极指导、协助我们的资质申请。可以说，如果没有广东省畜牧兽医局的支持与帮助，我们是不可能这么顺利和快速的获得该项资质。

记者：目前，你们配备有哪些先进的检测设备和工作人员？

陈主任：为了开展好这个项目，我们首先从人员的挑选和培训开始。我们从中心选派了13名专业技术人员负责该项目，其中高工4名。这些技术人员本身都是中心在环境检测和洁净房检测方面的的业务尖子，我们在原有的洁净房检测基础上，专门针对兽药GMP认证的要求，又开展了业务培训与考核。根据兽药GMP认证中对洁净房检测的要求，结合我们中心已有的仪器设备，进口了一批高等级的洁净度和气流检测仪器设备，如美国LIGHTHOUSE公司生产的多通道尘埃粒子计数器、美国TSI公司生产的高精度风量计、德国TESTO公司生产的热球式风速仪等具有国际先进水平的专业仪器设备。以保证能快速、准确的提供检测数据。9月份农业部专家来审核时，也对我们的工作和条件给予了充分肯定。

记者：下来你们将怎样为全国的兽药生产企业特别是广东企业开展服务？

陈主任：广东目前有近百家兽药企业，绝大多数企业在GMP认证过程中都需要进行洁净房的检测。我们将严格按照：科学、公正、准确、高效的质量方针开展工作。 过去，广东的企业都需要省外的检测机构来完成该项工作，因此我想，方便快捷应该是我们首先要为企业做到的。除了为企业提供洁净房检测业务外，我们还可以为兽药厂家提供成分分析检测、兽药稳定性试验，仪器设备计量校准工作，为兽药企业提供尽可能多的方便、快捷、实惠的技术服务。这几项工作都和GMP认证有关，也都是GMP认证过程中需要完成的项目。同时我们还计划开展洁净房和计量、检测仪器设备的各种研讨、培训、帮助企业解决在实际工作中遇到的问题，提高企业自身使用、维护仪器设备的能力。我们也深信在为广东兽药企业提供优质服务的同时，也能走出广东，为全国的兽药企业提供优质快捷服务。

记者：感谢你接受我们的访问，衷心祝愿你们今后能在兽药GMP洁净度检测领域开创出一片新天地，也希望你们能在同行中脱颖而出，为兽药生产企业所称颂。最后，请告诉大家你们的联系地址和电话，方便企业联系。

陈主任：感谢你的祝愿！感谢农业部、省农业厅、省畜牧兽医局对我们的信任，我们一定认真、努力的做好这项工作。我们的联系电话和地址是：广东省广州市越秀区先烈中路100号大院34号楼；有关洁净厂房检测等与兽药GMP相关的业务可直接联系：020-87680700 13922700077。