GSP认证：进销存记录无电脑保存 检查一票否决

2010年12月31日,顺德英顺公司兽药厂杨春琼女士赶到公司的经销商——顺德汉叔渔药店取经。此前2天,也就是12月29日,汉叔渔药店刚刚通过了GSP检查验收,成为顺德GSP示范点。杨女士此行是收集信息,希望帮自己药厂其它的销售点通过GSP认证。

自2010年11月上旬第一批示范点通过之后,广东各地的试点认证也陆续推行,从那时以来,本报陆续接到多个咨询电话。12月29日那天,顺德通过认证的三间水产药店也是顺德第一批GSP试点,就其中一些要点,南方农村报记者走访了部分GSP示范点负责人以及政府官员。

进销存记录可用Excel

对于药店来说,进、销、存记录是为了一切经营行为皆可追溯,以确保用药安全、有效及食品安全,这是GSP认证现场检查项目中的重点,“记录是否用电脑保存”是“一票否决”的项目。

“这次通过GSP的企业,在进销存录入方面还是有些地方做得不够好”,顺德经济促进局畜牧兽医科负责人王先生告诉记者。王先生说,各兽药店平常可能会做得好一些,但一到销售旺季就可能出现疏漏,这点一定要注意。

广州渔大兽药有限公司杏坛店店长石志伟告诉记者,“公司此前做销售统计以月为统计单位,而这次验收过程中,政府提醒我们要每日都统计”。石志伟介绍,这样可以更好地防止企业作假,政府监督也能够更加到位。据悉,他们接下来就会按照政府的要求更改统计报表。

而与之密切相关的一个问题是,进销存是否一定要使用电脑管理系统。“省里对此尚未有规定”,王先生告诉记者。据他介绍,省畜牧兽医局以前开会讨论过这个问题,但考虑到各地有差异,政策上对此没有硬性要求,但以后也许会推荐相应的管理系统。目前可以使用微软、WPS等各类办公软件。

记者走访了解到,利洋水产医院杏坛店本次也通过了GSP验收。该店有公司统一配备的管理系统,而且货品进库、销售直接通过扫描枪就能完成,方便快捷。而汉叔渔药店此前使用过一个进销存管理软件,但与GSP要求相比还缺少好几个管理目录,所以放弃使用这个系统,直接使用Excel录入。而广州渔大兽药有限公司杏坛店也同样采取这个做法。

不同药品不能叠放

此前有经销商咨询到,因为公司经营药品较多,仓库虽然满足“最少30平米”的要求,但还可能存在将不同种类、不同公司的药品叠放在一起的现象。记者在采访中发现企业确实有存在这个问题。但兽药GSP只是规定,兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染,对不同药品能否叠加这并没有规定。

王先生告诉记者,药品存放是检查中的重点,尤其是一些易燃易爆、麻醉、神经性、易制毒药物,存放方式是否合规也是“一票否决”的重点项目。云浮市畜牧兽医渔业局畜牧科潘科长说,由于场地限制,很多药店的药品都是叠放,虽然兽药GSP没有规定不能叠放,但经营者应注明药品规定,有些特殊药物还要专门设立库区。

此外,王先生补充,对于二氧化氯等易燃易爆药品,除了存放合规,还得配备防火设备。他在此前开展药品监管工作期间中多次发现这样的问题。他还提醒,各兽药经营店在采购中草药时,尽量采购小包装或者大包装中有小包装的。小包装一般可以在短时间内销售出去,不用担心防潮的问题。

规章制度可借鉴人药

“相当多经销商同行都来询问文件制作与规章制度制定的问题”,郁南县天宝生物制药有限公司兽医技术服务中心莫先生告诉记者。

“这确实比较重要,也比较难做,尤其难在日后的执行”,作为广东省第一批通过GSP检查验收的企业——深圳市泰昌农副产品有限公司张女士告诉记者,他们刚开始筹备的时候也没有清晰思路,公司为此请过专业的认证咨询公司提供服务,虽然只是提供人药GSP的思路,但确实有很大帮助。“我们就曾向省里建议过,最好能够推荐相关的文件与制度模板”,张女士说。

王先生告诉记者,顺德有经销商在网上搜索到江苏省试点期间的部分文件与制度。不过,记者在江苏省动物卫生监督网上只搜索到人药GSP详细而完备的文件与制度模板,各地兽药经销商可以借鉴。

“除各类文件与制度之外,一定得注意收集齐各类生产企业的生产经营许可证、GMP证书、药品批准文号与业务员证明等资料”,汉叔渔药店主要质量负责人梁敬东告诉记者,这方面也会重点检查。