行业门槛提高 GSP认证让行业重新洗牌

依据省农业厅的相关部署，广东兽药经营企业的GSP大限离现在仅剩下不到一年的时间而已。但是由于现有的兽药经营企业特别是乡镇经营企业规模普遍较小，对比GSP标准尚有较大的距离，如果严格按照要求强制推广的话，预计很大一部分的经营企业将无法通过认证。

1、企业身份成第一道难题

首先，根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》开宗明义第二条就规定“本细则适用于广东省境内的兽药经营企业。”也就是说，先别提其它条件，经营者首先得是“企业”，这才有资格说其它，否则是直接向你关闭了进入的大门。

而众所周知，长久以来国内的许多兽药经营者，特别是在乡镇，限于现实条件所制，许多的兽药经营店规模都较小，相关一部分就是夫妻店，能去工商注册个体户就不错了，更别提是注册企业法人。仅此一条，估计就要刷下不少兽药店。广东全省有7699家兽药经营单位，而这其中具有企业法人身份的又能有多少？

哪如果让这些个体经营者去升级注册成企业法人呢？很多经营者并无相关知识，并不了解注册流程，如果说是委托中介机构进行注册的话，据称需要五、六千块钱的费用，这无形中增加了通过认证的难度。

2、经营场所普遍不合格

按规定，兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域等其他区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

规定中对经营场所、仓库等的面积大小都有详细的规定，而目前大多数兽药经营业户的硬件设施极其简陋，货物摆放也是杂乱无序，距离标准尚有较大距离。如果对其进行硬件改造的话还得投入一定的资金。

而针对从事兽用生物制品经营的企业更是要求说要建设有冷库，这对于规模不大的经营单位来说，也是个不小的投资。

兽药GSP认证对经营企业的经营场所、仓库等都有明确要求。图为广州首批通过GSP认证的企业广州从信贸易公司的兽药仓库。

针对从事兽用生物制品经营的企业，兽药GSP认证要求要求建设有冷库。图为广州首批通过GSP认证企业粤牧生物公司的疫苗冷藏车。

3、人员资质难达标

兽药经营者除身份改变以外，按规定还须配备与经营兽药相适应的质量管理人员，这些人员要求至少具有兽药、兽医、水产等相关专业中专以上学历，或具有兽药、兽医、水产等相关专业初级以上专业技术职称，或经注册的执业助理兽医师或执业兽医师。这对一些经营单位来说也是个不小的问题，特别是某些半路出家的经营者，根本就缺乏相关的学历经历。而如果另外雇人的话，又是另外一笔不小的开支，而且能不能养起这些人，维持下去也是个问题。

4、文档规范难度大

除了对经营场所和人员资质有较明确的规范性要求之外，GSP的另一重点就是要求兽药经营企业应当在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字，确保兽药产品和相关人员的可追溯性。

真正要实现这个可追溯性，实现兽药流通的可控、可查、可追溯的话，那需要完善相关的各种兽药经营的进销存文件档案数目相当大。由于众所周知的原因，这对目前的兽药经营者来说将是一个很大的难题。有些兽药经营企业向笔者表示，硬件问题不是问题，相关的文件文档才令他们最为头痛。

兽药GSP认证要求经营企业应当在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字。

5、电脑知识普及有待提高

因为兽药GSP要求的可追溯性，经营企业需要将进销存记录进行电脑管理。这势必要求兽药经营者拥有一定的电脑操作水平。

对于在广州等大城市生活的人来说，电脑已经成为像电视、洗衣机等一样必不可少的家用电器。但是在东西两翼和粤北山区的乡镇甚至小县城，电脑还属于年轻人的新鲜玩意。笔者曾经参加过粤东某市一个针对兽药经销企业的GSP培训班，在会上主持人询问现场60多人有多少人使用过电脑，能熟练上网的时，结果现场只有十多人举了手。

而由于兽药GSP是新生事物，市场容量又有限，市场上成熟的GSP计算机软件不多。据笔者所知，现在广东市场上只有广州金博软件、广州健坤网络两家企业推出了兽药GSP软件。其中广州金博原先做过人药GSP系统，做起兽药GSP软件来自然也是轻车熟路。但是金博走的是高端市场路线，市场定价较高，不是一般的兽药经销企业所能接受。广州健坤网络公司是专业的农业软件开发公司，为广东省农业厅、广东省动物防疫监督总所和广东省兽药与饲料监察总所等单位开发过多套应用软件，此次他们采取免费策略，重点在于打造公司形象，进一步打响知名度。。

广州健坤网络公司开发的“健坤兽药通GSP普及版”

经过这几道硬件、软件关卡，能存留下来的合格的经营者估计就很少了。据媒体报道，官方数据统计我国目前有7万多家兽药经营企业。有业内人士分析，如果全国严格推行强制认证，50%的兽药经营企业将被迫退出市场。