农业部批准三种兽药再注册和变更注册

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日期：2017-01-04 11:05
来源：农业部

中华人民共和国农业部公告第2480号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准默沙东动物保健公司美国厂生产的氟苯尼考预混剂动物保健公司美国厂生产的氟苯尼考预混剂（50%）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准梅里亚有限公司法国生产厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株）等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年12月15日

　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
氟苯尼考预混剂（50%） Florfenicol Premix（50%）	默沙东动物保健公司美国厂 Merck Animal Health (Baton Rouge)	美国	（2016）外兽药证字58号	2016.12.15 - 2021.12.14	再注册
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live-Leptospira Canicola And LeptospiraIcterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated	梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France.	法国	（2013）外兽药证字12号	2013.03 - 2018.02	变更注册：生产地址变更为“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST”
鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株） Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)	梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France.	法国	（2012）外兽药证字47号	2012.08 - 2017.07	变更注册：生产地址变更为“RUE DE L’AVIATION,69800 ST PRIEST”