国内新增两种副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗

近日，农业农村部发布第14号公告，批准犬细小病毒胶体金检测试纸条、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株）、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型BJ02株+5型GS04株+13型HN02株）、猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药。

公告原文：

中华人民共和国农业农村部公告 第14号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录 

         2.试行规程 

         3.质量标准　         

         4.说明书和标签 

农业农村部

2018年4月20日

据广东永顺生物制药股份有限公司官微介绍，副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)是由广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司联合研发。项目组成员单位自2006年已经开始了对副猪嗜血杆菌病的诊断和防治等研究工作，根据副猪嗜血杆菌病流行病学调查结果，选择免疫原性良好的4型H25株、5型H45株和12型H31株优势血清型菌株作为制苗菌株，研制开发了副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株），试验室研究和临床试验结果表明，疫苗接种仔猪后，试验猪体温、采食正常，精神状态良好，并无因疫苗接种而引起的不良反应，该疫苗对仔猪安全。疫苗免疫接种仔猪后28日、120日，对副猪嗜血杆菌强毒4型H25株、5型H45株和12型H31株攻击的保护率≥4/5，疫苗对仔猪具有良好的免疫保护作用。怀孕母猪免疫后，母猪的分娩产仔均正常，未出现流产或死胎现象，对母猪安全。