农业部：我国口蹄疫疫苗安全有效 防控工作成效显著

当前正值全国春季重大动物疫病防控工作关键时期，口蹄疫防控工作情况如何？疫苗质量水平怎么样？近日，本网记者采访农业部兽医局相关负责人。

问：今年全国口蹄疫疫情情况如何？采取的主要措施是什么？

答：今年以来，全国口蹄疫等重大动物疫情总体保持平稳，仅新疆、新疆兵团和贵州发生3起O型口蹄疫疫情，未发生亚洲I型、A型口蹄疫疫情，也没有发生区域性重大动物疫情。对几起零星散发疫情，各地及时应对，果断处置，迅速扑灭，疫情没有扩散蔓延。

据统计，今年全国已监测口蹄疫样品40多万份，未发现口蹄疫疫情。全国部分千头以上规模养猪场调查表明，2011年3月，4804个规模养猪场饲养生猪1455万头，发病猪18841头，死亡4310头，死亡率0.03%，发病数、死亡数均维持在较低水平。

针对当前疫情形势，近期农业部已多次对口蹄疫防控工作进行了部署，要求各地紧紧围绕“两个千方百计、两个努力确保”的防控目标，认真落实各项防控措施，加大工作力度，切实防止发生区域性疫情。一是多次召开专题会议，下发通知，及时调整完善防控策略，督促各地抓好落实。二是指导各地加快春季集中免疫进度，抓好口蹄疫免疫工作，加强免疫环节监督检查，确保免疫到位。截至4月29日，全国牲畜口蹄疫已免疫家畜76023.79万头（只），免疫进度为96.09%。三是强化疫情监测报告，对网民和养殖户举报疫情加强核查。四是指导各地强化养殖场综合防疫管理措施，进一步落实卫生消毒、无害化处理等措施，规范养殖行为。五是切实加强动物卫生监管，对病死动物及产品严格执行“四不准一处理”制度，防止流通环节传播疫情。六是切实强化应急处置，一旦出现突发疫情，严格采取坚决果断措施，确保不发生扩散蔓延。

问：农业部对口蹄疫疫苗主要采取什么监管措施？目前我国口蹄疫疫苗在研发、标准和生产工艺与国际差距是否突出？

答：口蹄疫疫苗质量关系到重大动物疫病防控，关系到养殖业的健康稳定发展。农业部历来高度重视口蹄疫疫苗监管工作，始终把重大动物疫病疫苗质量安全作为兽药监管工作的重中之重。近年来，主要采取以下措施：一是建立快速审评机制，鼓励技术创新，新型口蹄疫灭活疫苗、合成肽疫苗以及多价、多组分疫苗相继研发成功，为防控工作提供了坚实物质保障。目前，我国口蹄疫疫苗研发水平已处于国际先进水平，世界动物卫生组织对我国口蹄疫疫苗研发能力给以充分认可。二是参照国际规则，提高我国口蹄疫疫苗质量标准，推动生产企业改进生产工艺，提升生产水平。目前，从效力评价方法、具体评价指标等方面看，我国口蹄疫疫苗质量标准与世界动物卫生组织推荐标准已基本接轨。三是鼓励企业采用新技术、新方法，提高生产水平。目前，我国企业普遍采用国际通行的抗原浓缩和抗原纯化技术，其中有2家企业采用了国际先进的生物反应器细胞悬浮培养技术，其他企业悬浮培养技术也已研究成功，将应用到实际生产中。从目前看，我国口蹄疫疫苗生产工艺采用细胞培养、抗原浓缩、抗原纯化等关键技术已与发达国家处于同等水平。四是加强口蹄疫疫苗的日常监管。加强监管是保证疫苗质量的重要措施。我部采取驻厂监督、飞行检查、批签发等行之有效措施，切实加强口蹄疫疫苗的日常监管，确保了疫苗的质量。五是完善口蹄疫疫苗的监管制度。在研制环节，制定了《新兽药研制管理办法》。注册环节，制定了《兽药注册办法》，同时建立了口蹄疫疫苗快速评审机制。生产环节，制定了《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》，发布了口蹄疫疫苗相关质量标准。流通环节，制定了《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》。监督环节，制定了《兽药质量监督抽样规定》。应该说，目前兽用疫苗监管制度已趋完善，管理体系已基本形成。

问：目前我国有多少厂家生产口蹄疫疫苗？产量是多少？质量怎么样？

答：目前全国共有7家口蹄疫疫苗生产企业，生产14个口蹄疫疫苗产品，其中猪口蹄疫疫苗9个，牛口蹄疫疫苗5个。去年，全国共生产猪口蹄疫疫苗19.6亿毫升，牛口蹄疫疫苗13.78亿毫升，合计33.38亿毫升。目前我国口蹄疫疫苗生产企业的产能完全可以满足国内口蹄疫防控工作开展的需要。

为确保口蹄疫疫苗质量，我部将口蹄疫疫苗列入全国兽用生物制品监督抽检计划中的重中之重，不断加大抽检频率和抽检次数。近几年，口蹄疫疫苗监督抽检合格率均达到100%。

据我部组织开展实地检查和实验室监测，2010年秋防期间，全国口蹄疫强制免疫密度均达到90%以上，免疫抗体合格率均超过国家规定标准。目前在全国口蹄疫强制免疫工作中使用的几种疫苗，疫苗安全可靠，免疫效果良好。

问：之前有报道说，一些养殖户宁可花高价购买走私疫苗，而不用国产疫苗。请问国外口蹄疫疫苗对我国流行毒株的保护效果是否优于国产疫苗？

答：疫苗是通过刺激机体产生特异抗体达到预防疫病的目的。从理论上说，毒株的同源性越高，疫苗防控效果越好。我国口蹄疫疫苗生产种毒来源于国内流行毒株，对防控我国口蹄疫疫情有强的针对性，国外口蹄疫疫苗对我国流行毒株有更好保护效果的说法缺乏理论支撑和实验数据支持。从免疫效果、养殖成本分析，养殖户没有必要使用走私疫苗。最近几年，越南、埃及等国家每年均从我国大量进口口蹄疫疫苗，用于口蹄疫防控。

另外，从实际的防控效果看，近5年来，我国口蹄疫流行强度明显减弱，发病频次大幅降低，发病范围显著缩小，总体疫情控制在较低水平。就亚洲I型口蹄疫来讲，2006年全国发生17起疫情，2007年8起疫情，2008年3起疫情，2009年发生8起疫情。2010年全国新发18起O型口蹄疫疫情，截至目前2011年全国发生3起O型口蹄疫疫情。特别是自2009年5月以来，全国再未发生亚洲I型口蹄疫疫情。这些也充分说明了我国疫苗免疫是有效果的。

问：冷链体系是确保疫苗质量的关键环节，这些年我国兽用疫苗冷链体系建设的怎么样？

答：关于疫苗冷链体系建设，近年来，国家进一步加大了基层防疫体系建设投入力度。通过组织实施《全国动物防疫体系建设规划（2004-2008年）》，覆盖省、市、县、乡的动物防疫体系已基本建立起来，全国动物防疫基础设施条件得到了很大改善，防控能力和水平得到了很大提高。目前，已形成了运输有冷藏车，省地有冷库，县乡有冰柜、冰箱，村级防疫员有冷藏包的冷链体系，保证了疫苗的全程冷链运输和储存。我部将继续积极协调国家发改委，尽快组织实施《全国动物防疫体系建设规划（2009-2013年）》，重点强化村级兽医室建设，夯实基层动物防疫工作基础。